Bula
Para que serve?
Avodart (isolado ou em combinação com outro medicamento, chamado tansulosina) é destinado ao tratamento e à prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens que apresentam aumento da próstata.
Avodart se mostrou eficaz para: aliviar os sintomas; reduzir o volume da próstata; melhorar o fluxo urinário e diminuir o risco de retenção urinária (bloqueio completo do fluxo de urina); reduzir o risco de cirurgia relacionada à HPB.
Posologia
Você deve ingerir as cápsulas de Avodart inteiras, com ou sem alimentos, mas não pode mastigá-las nem engoli-las abertas, pois o contato com o conteúdo vai irritar sua boca ou sua garganta. Para os homens adultos, inclusive os idosos, a dose recomendada é de uma cápsula (0,5 mg) administrada por via oral uma vez ao dia. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Embora seja possível observar melhora no estágio inicial, pode ser necessário prolongar o uso de Avodart durante pelo menos 6 meses para avaliar a existência ou não de uma resposta satisfatória ao tratamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Contraindicação
Avodart é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à dutasterida, a outros inibidores da 5α-redutase ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Este medicamento é contraindicado para uso por menores de 18 anos.
Avisos e Cuidados
Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear Avodart, pois o ingrediente ativo contido nas cápsulas pode ser absorvido pela pele. Lave imediatamente a área com água e sabão caso haja qualquer contato com a pele. Os homens tratados com Avodart não devem doar sangue durante pelo menos 6 meses após a administração da última dose. Essa é uma forma de evitar que mulheres grávidas recebam a dutasterida através de transfusão de sangue. Informe seu médico se tiver problemas hepáticos. Nesse caso, Avodart talvez não faça bem a você. A tansulosina, isolada ou com Avodart, pode causar vertigem, portanto os pacientes que estão em tratamento com a combinação de Avodart e tansulosina devem ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Fertilidade
As alterações temporárias que a dutasterida causa no sêmen e o impacto na capacidade de engravidar uma mulher, não são conhecidas.
Gravidez
Não foi avaliado o uso de dutasterida por mulheres porque os estudos de fases iniciais sugerem que ao diminuir os níveis no sangue de di-hidrotestosterona (hormônio responsável por aumentar a próstata), caso uma mulher esteja grávida de um feto masculino, o feto poderá apresentar problemas no desenvolvimento do seu pênis.
Categoria C de risco na gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Não se sabe se a dutasterida é eliminada pelo leite materno.
Composição
Cada cápsula contém 0,5 Mg de dutasterida.
Excipientes presentes em 1 cápsula: monodiglicerídeos de ácido caprílico/cáprico, hidroxitolueno butilado, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, ftalato de polivinil acetato polietilenoglicol, propilenoglicol e óxido de ferro vermelho, triglicerídeos de cadeia média e lecitina.
Superdosagem
A ingestão de doses elevadas causa os mesmos eventos adversos observados com as doses terapêuticas. Não há antídoto específico contra a dutasterida, portanto, caso você use uma grande quantidade de Avodart de uma só vez, procure socorro médico para receber tratamento apropriado, sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.