Bula
Para que serve?
Cefobid ( cefoperazona sódica) é indicado para o tratamento das infecções causadas por germes sensíveis à cefoperazona.
Cefobid (cefoperazona sódica ) pode ser indicado na profilaxia de infecções pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgias abdominal, ginecológica, cardiovascular e ortopédica.
Posologia
A posologia usual de Cefobid ( cefoperazona sódica ) para adultos é de 2 à 4g/ dia administrados em doses igualmente divididas a cada 12 horas. Em infecções severas a dose pode ser aumentada até um total de 8g/ dia em doses igualmente divididas a cada 12 horas. Doses diária de 12 g divididas em doses iguais a cada 8 horas e o uso de até 16g/ dia em doses divididas têm sido reportadas sem complicações. O tratamento pode ser iniciado antes dos resultados dos teste de suscetibilidade estarem disponíveis.
Em virtude da excreção renal não ser a principal via de excreção de Cefobid (cefoperazona sódica), os pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste posológico quando for administrada a posologia usual (2-4g/ dia). Em pacientes cuja velocidade de filtração glomerular seja inferior a 18ml/min, ou cujo nível sérico de creatinina seja superior a 3,5mg/dl, a dose máxima de Cefobid (cefoperazona sódica) deverá ser de 4g/ dia.
Instruções para administração:
As soluções de Cefobid (cefoperazona sódica) e aminoglicosídeos não devem ser misturadas diretamente uma vez que existem incompatibilidades físicas entre as drogas. Caso a terapia combinada com Cefobid (cefoperazona sódica) e aminoglicosídeo seja indicada, a mesma poderá ser realizada por infusão intravenosa sequencial intermitente, contanto que sejam utilizados equipos diferentes para cada medicamento e que entre as doses seja realizada irrigação adequada com diluente aprovado. Sugere-se também que Cefobid (cefoperazona sódica) seja administrado antes do aminoglicosídeo.
Administração intravenosa:
Cefobid ( cefoperazona sódica ), pó estéril em frascos-ampola, pode ser reconstituído com qualquer solução compatível para reconstituição apropriada para administração intravenosa conforme descrito na Tabela 2, inicialmente com um volume mínimo de 2,8ml/ g de cefoperazona.
Para facilitar a reconstituição é recomendado o uso de 5ml de solução compatível / g de Cefobid ( cefoperazona sódica ).
Tabela 2 - Soluções para reconstituição inicial.
Glicose 5% para injeção
Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% para injeção
Glciose 5% e cloreto de sódio 0,2% para injeção
Glicose 10% para injeção
Cloreto de sódio 0,9% para injeção
Água estéril para injeção
A quantidade total da solução resultante deverá então ser posteriormente diluída para administração usando qualquer dos seguintes veículos para infusão intravenosa:
Tabela 3 - Veículos para infusão intravenosa.
Glicose 5% para injeção
Glicose 5% e Solução de Ringer Lactato para injeção
Glicose 5% e cloreto de sódio 0,9% para injeção
Glicose 5% e cloreto de sódio 0,2% para injeção
Glicose 10% para injeção
Solução de Ringer Lactato para injeção
Cloreto de sódio 0,9% para injeção
Para infusão intravenosa contínua, cada grama de Cefobid ( cefoperazona sódica ) deverá ser dissolvido em 5ml de água estéril para injeção e a solução adicionada em diluente intravenoso apropriado.
Para injeção intravenosa direta,a dose máxima de Cefobid ( cefoperazona sódica ) por administração deverá ser 2g para adultos. A droga deverá ser dissolvida em diluente apropriado para fornecer uma concentração final de 100mg/ ml e administrada durante um período não inferior a 3-5 minutos.
Administração Intramuscular:
O diluente utilizado para preparar Cefobid ( cefoperazona sódica ) para injeção intramuscular deverá ser água estéril para injeção . Quando concentrações de 250mg/ ml ou mais são administradas uma solução de lidocaína deverá ser usada. Estas soluções devem ser preparadas usando uma combinação de água estéril para injeção e Solução de Cloridrato de Lidocaína 2% para injeção para obter-se uma solução de Cloridrato de Lidocaína aproximadamente 0,5%.
Recomenda-se um processo de diluição em duas etapas como se segue: primeiro adicionar a quantidade necessária de água estéril para injeção e agitar até que o pó esteja completamente dissolvido; segundo, adicionar a quantidade necessária de lidocaína 2% e misturar. As quantidades necessárias para a diluição estão descritas abaixo.
Contraindicação
Cefobid (cefoperazona sódica) é contra-indicado em pacientes com conhecida alergia à antibióticos da classe das cefalosporinas.
Avisos e Cuidados
Gerais
Cefobid ( cefoperazona sódica ) é excretado extensivamente na bile. A meia vida sérica de Cefobid (cefoperazona sódica ) é usualmente prolongada e a excreção urinária da droga aumenta em pacientes com doença hepática e/ou obstrução biliar. Mesmo na disfunção hepática severa, concentrações terapêuticas de cefoperazona são obtida na bile, sendo observados aumentos apenas 2 a 4 vezes na meia vida da droga.
Modificações na dose podem ser necessárias nos casos de obstrução biliar severa, doença hepática severa ou disfunção renal concomitante.
Composição
Cefobid injetável IM / IV 1,0g: cada frasco-ampola contém cefoperazona sódica equivalente a 1,0g de cefoperazona ácida anidra.