Dorless

Dores intensas de caráter agudo, subagudo e crônico (pós-operatório, tumores, infarto do miocárdio, traumatismo, fraturas) e dor aguda em medidas diagnósticas e terapêuticas.

Adultos e crianças acima de 14 anos:
Via oral:
50 a 100mg, duas a três vezes ao dia. Dose máxima: 400mg/ dia.

Via parenteral (intramuscular ou endovenosa direta):
50 a100mg, duas a três vezes ao dia, administrado lentamente. Dose máxima: 400mg/dia.

Normalmente, não se deve exceder doses de 400mg/dia, entretanto, no tratamento de dor severa proveniente de tumor e na dor pós-operatória severa, doses mais elevadas podem ser necessárias, sempre a critério médico. Dependendo da sensibilidade individual e com base no esquema posológico recomendado, o médico pode ajustar o intervalo entre as doses, que, no entanto, não deverá ser inferior a 6 horas.

O esquema posológico recomendado serve como regra geral. A princípio, deve ser selecionada a menor dose analgésica eficaz. Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, a duração da ação do Cloridrato de Tramadol pode ser prolongada. Em caso de recorrência da dor, o intervalo entre as doses deve ser prolongado.

Duração do tratamento:
O tratamento com Dorless deve ser efetuado apenas pelo período de tempo necessário, uma vez que não se pode afastar o risco de hábito quando utiliza-se Dorless por períodos prolongados. Por esta razão, em casos onde se requer tratamento prolongado, o médico deverá estabelecer sua duração e fazer algumas interrupções (pausas) na administração do fármaco.

O uso do Tramadol é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da MAO, em caso de intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos, psicofármacos e hipersensibilidade ao Cloridrato de Tramadol.

Gerais: O uso de Cloridrato de Tramadol deverá ser feito com cautela em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos opiáceos.

Deve ser usado com cuidado em pacientes que tenham apresentado convulsões anteriormente, em pacientes muito jovens, idosos ou muito debilitados.

Deve-se medir periodicamente a pressão arterial, o pulso e a freqüência respiratória, sobretudo em pacientes que recebem doses mais elevadas.

Dorless não é indicado para tratamento da síndrome aguda de retirada de narcóticos.

Existe tolerância cruzada com outros opióides.

Gravidez: Dorless somente deverá ser utilizado durante a gravidez quando houver indicação médica expressa, levando-se em consideração uma cuidadosa avaliação do risco/ benefício.

Caso o tratamento com opióides seja indicado durante a gravidez, a administração do produto deve limitar-se a dose única. A duração do tratamento durante a gravidez deve ser a menor possível, para evitar risco de dependência e sintomas de abstinência no neonato.

Amamentação: Dorless é excretado no leite materno e pode causar efeitos indesejáveis nos lactentes. Pode ser necessária a troca do medicamento ou interrupção da amamentação.

Pediatria: Não existem estudos disponíveis relacionando a idade com os efeitos do Dorless em pacientes com menos de 14 anos de idade. A segurança e a eficácia ainda não foram estabelecidas.

Cápsula
Cada cápsula contém:
Cloridrato de Tramadol 50mg
Excipientes: lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Solução oral (gotas)
Cada ml (30 gotas) da solução oral contém:
Cloridrato de Tramadol 100mg
Veículo: glicerol, propilenoglicol, sacarina, sorbato de potássio, sacarose, ciclamato de sódio, óleo de menta, aroma de aniz, óleo de rícino, ácido cítrico, bissulfito de sódio, citrato de sódio, água purificada.

Solução injetável
Cada ampola de 1 ml contém:
Cloridrato de Tramadol 50mg
Veículo: acetato de sódio, água para injeção.

Cada ampola de 2 ml contém:
Cloridrato de Tramadol 100mg
Veículo: acetato de sódio, água para injeção.

Sintomas: nível reduzido de inconsciência, coma, episódios epilépticos generalizados, hipotensão, taquicardia, dilatação ou constrição de pupila, depressão respiratória, parada cardíaca.

Estes efeitos podem ser suprimidos pela administração de um antagonista opiáceo (por exemplo, naloxona) administrado cuidadosamente em pequenas doses repetidas, já que a duração de seu efeito é menor do que a do Cloridrato de Tramadol. Além disso, devem ser empregadas medidas de cuidado intensivo, tais como: intubação e ventilação assistida. No caso de convulsões considerar a administração de benzodiazepínicos. Também podem ser necessárias medidas para evitar queda de temperatura e depleção de líquidos.

Lavagem gástrica pode ser útil em casos de intoxicação oral pelo Cloridrato de Tramadol.