Endronax

Endronax é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa para prevenir fraturas, inclusive do quadril e da coluna (fraturas por compressão vertebral).

Tomar o comprimido de Endronax em jejum, com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido). Não se deitar após a tomada e somente ingerir o desjejum ou outra alimentação matinal no mínimo 30 minutos após a ingestão do comprimido de Endronax.

Caso a ingestão diária seja inadequada, os pacientes devem receber doses suplementares de cálcio e vitamina D (veja PRECAUÇÕES).

Não é necessário o ajuste de posologia em pacientes idosos ou em pacientes com insuficiência renal leve e moderada ("clearance" de creatinina de 35 a 60 mL/min).

Não é recomendado para pacientes com insuficiência renal mais grave ("clearance" de creatinina < 35 mL/min).

A posologia recomendada é de um comprimido de Endronax 70 mg semanalmente ou um comprimido de Endronax 10 mg diariamente.

Endronax é contraindicado no caso de hipersensibilidade conhecida à qualquer
componente da formulação, nos quadros de hipocalcemia, anormalidades do esôfago que retardem o esvaziamento esofágico tais como estenose ou acalásia e pacientes que não possam se manter em posição ereta por ao menos 30 minutos.

Assim como outros bifosfonatos, o alendronato de sódio pode causar irritação local da mucosa do trato gastrintestinal superior.

Experiências adversas no esôfago tais como esofagite, úlceras e erosões esofágicas, raramente seguidas de estenose esofágica, foram relatadas em pacientes tratadas com alendronato de sódio, requerendo hospitalização em alguns casos. Portanto, deve-se estar atento a quaisquer sinais ou sintomas que indiquem uma possível reação esofágica. As pacientes devem ser orientadas a descontinuar o uso do medicamento e procurar ajuda médica se apresentarem disfagia, odinofagia, dor retroesternal, pirose ou agravamento de pirose preexistente, dificuldade e dor ao engolir.

Foi observado uma maior incidência de reações esofágicas graves em pacientes que não seguiram corretamente os cuidados de administração. Portanto, a paciente deverá ser orientada a tomar Endronax com um copo cheio de água (não pode ser outro líquido) para assegurar sua chegada ao estômago, permanecer em posição ereta por no mínimo 30 minutos, após a ingestão de Endronax, e até que faça a primeira refeição do dia. Não ingerir com água mineral. A paciente também deverá ser alertada a não fazer a tomada de Endronax ao deitar-se, ou antes de se levantar. As pacientes também não deverão chupar ou mastigar os comprimidos devido ao potencial de ulceração orofaríngea.

No caso de a paciente esquecer-se de tomar sua dose semanal de Endronax 70 mg, ela deverá ser orientada a tomá-la na manhã do dia seguinte ao que ela se lembrou. As pacientes não deverão tomar 2 comprimidos no mesmo dia, mas devem voltar a tomar um comprimido por semana, no mesmo dia que havia sido escolhido inicialmente.

O uso do alendronato de sódio em pacientes com insuficiência renal grave não é recomendado (depuração da creatinina plasmática < 35 mL/min) (veja POSOLOGIA e
ADMINISTRAÇÃO).

Hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo mineral, tal como deficiência de vitamina D, devem ser tratados antes do início da terapia com Endronax.

Uso na gravidez e amamentação O alendronato de sódio não pode ser utilizado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando, por não ter sido estudado nesses grupos.

Uso em pediatria
Não foram realizados estudos sobre a eficácia e segurança do uso do produto em crianças. O alendronato de sódio não deve ser utilizado em crianças.

Uso em idosos
Em estudos clínicos com o alendronato de sódio, não houve diferenças nos perfis de eficácia e segurança relacionados à idade. A posologia não necessita ser modificada em idosos.

Cada comprimido de Endronax 10 mg contém:
Alendronato de sódio .................... 10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato
de magnésio q.s.p. .................... 1 comprimido
Cada comprimido de Endronax 70 mg contém:
Alendronato de sódio .................... 70 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato
de magnésio q.s.p. .................... 1 comprimido

Não há informações específicas disponíveis sobre o tratamento da superdosagem por alendronato de sódio. Nos casos de superdosagem, podem-se verificar reações indesejáveis como distúrbios gástricos ou pirose gástrica, esofagite, gastrite ou úlcera. Deve-se considerar a administração de leite ou de antiácidos, os quais podem ligar-se ao alendronato de sódio.

Devido ao risco de irritação esofágica, não se deve induzir o vômito, e a paciente deve ser mantida em posição ereta.