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Medicamentos

  • Dados Gerais
  • Para que serve?
  • Posologia
  • Contraindicação
  • Avisos e Cuidados
  • Composição
  • Mecanismo de ação
  • Superdosagem
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Hemitartarato De Zolpidem

Bula

Para que serve?

O Hemitartarato de zolpidem comprimido é indicado para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou de permanecer adormecidas.

Posologia

O hemitartarato de zolpidem deve ser tomado imediatamente antes de deitar.

A duração do tratamento deve ser o mais breve possível, não devendo exceder 4 semanas, incluindo o período de possível redução na dosagem.

  • Insônia ocasional: A dose recomendada é de 1 comprimido de 10 mg, 2 a 5 dias;
  • Insônia transitória: A dose recomendada é de 1 comprimido de 10 mg, 2 a 3 semanas;

Em alguns casos pode ser necessário ultrapassar o período de 4 semanas, mas isso só deve ser feito após uma reavaliação do estudo clínico da pessoa.

Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática devem tomar apenas meio comprimido, o que equivale a 5 mg por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido em casos excepcionais, mas nunca deve exceder 10 mg por dia.

O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico, porque pode prejudicar o tratamento.

Contraindicação

Este remédio não deve ser usado em pessoas com hipersensibilidade ao hemitartarato de zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula.

Além disso, também não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e também não pode ser usado por crianças com menos de 15 anos.

Avisos e Cuidados

Não é aconselhada a ingestão de álcool, benzodiazepínicos e de outros depressores do sistema nervoso central, pois isso pode modificar o efeito do hemitartarato de zolpidem.

O hemitartarato de zolpidem deve ser utilizado com cautela em portadores de insuficiência hepática e respiratória.

Este remédio pode causar dependência e tolerância, insônia de rebote, amnésia, reações paradoxais e de tipo psiquiátrico.

Interações Medicamentosas

a) Associações a serem evitadas

Deve ser evitada a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool.

b) Associações a serem monitoradas cuidadosamente

Derivados morfínicos, como analgésicos, antitussígenos, terapia de substituição e barbitúricos aumentam o risco de depressão respiratória, o que pode ser fatal em casos de superdosagem.

Composição

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

Hemitartarato de zolpidem_________________________10 mg

Excipientes__________________________q.s.p. 1 comprimido

(Excipientes presentes em 1 comprimido revestido: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, ácido succínico, estearato de magnésio, hiprolose, dióxido de titânio, macrogol).

Mecanismo de ação

O hemitartarato de zolpidem prolonga o estágio II do sono bem como os estágios de sono profundo (III e IV). Na dose recomendada, o hemitartarato de zolpidem não possui efeito sobre a duração total do sono de fase REM.

Após administração oral, o hemitartarato de zolpidem apresenta uma biodisponibilidade de aproximadamente 70%, com as concentrações plasmáticas máximas sendo alcançadas entre 0,5 e 3 horas.

Superdosagem

Os sinais de superdosagem com hemitartarato de zolpidem são primeiramente caracterizados por depressão do sistema nervoso central, variando de sonolência ao coma.

Em casos mais leves, pode-se observar também confusão mental e letargia.

Os sintomas mais severos incluem: ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e, excepcionalmente morte.