Ibrance

Ibrance (palbociclibe) é indicado para o tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina:- com inibidores de aromatase de terceira geração (anastrozol, letrozol ou exemestano) como terapia endócrina inicial em mulheres na pós-menopausa; ou

- com fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia

A dose recomendada de Ibrance é uma cápsula de 125 mg, por boca, uma vez ao dia, durante 21 dias consecutivos, seguido por sete dias sem tratamento (esquema 3/1) para compor um ciclo completo de 28 dias.

Quando palbociclibe for administrado em associação com inibidores de aromatase, a dose deve seguir a recomendação da bula aprovada deste medicamento.

Quando palbociclibe for administrado em associação com fulvestranto, a dose recomendada de fulvestranto é de 500 mg, administrada por via intramuscular, nos dias 1, 15, 29 e, depois, uma vez ao mês.

Ibrance deve ser tomado com alimentos, e preferencialmente no mesmo horário, todos os dias. Ibrance não deve ser administrado com toranja (grapefruit) ou suco de grapefruit.

É importante que você informe o seu médico como você está sentindo durante o seu tratamento com Ibrance. Dependendo de sua resposta ao tratamento, seu médico poderá solicitar a alteração das doses de Ibrance ou até a interrupção do tratamento.

Informe ao seu médico imediatamente se você tiver algum destes sintomas: febre, calafrios, fraqueza, falta de ar, sangramentos ou hematomas. Estes podem ser sinais de um distúrbio sanguíneo grave.

As reações adversas ao Ibrance estão listadas a seguir:

REAÇÃO MUITO COMUM (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecções, neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue: leucócitos), anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue: hemácias), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), diminuição do apetite, estomatite (inflamação da mucosa da boca), náusea (enjôo), diarreia, vômito, rash (erupção cutânea), alopecia (perda de cabelo), pele seca, fadiga (cansaço), astenia (fraqueza), pirexia (febre), anormalidades em testes de função hepática (aumento das enzimas do fígado conhecidas como alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase).

REAÇÃO COMUM (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia febril (diminuição de neutrófilos acompanhada por febre), visão turva, aumento do lacrimejamento, olhos secos, tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos nas veias), disgeusia (alteração do paladar), epistaxe (sangramento nasal), doença pulmonar intersticial/pneumonite (inflamação dos pulmões que pode causar fraqueza, falta de ar, tosse e elevar a temperatura corporal), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (reação na pele também conhecida como síndrome mão-pé).

REAÇÃO INCOMUM (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): lúpus eritematoso cutâneo (doença inflamatória da pele).

As reações adversas ao medicamento mais graves relatadas com mais frequência (≥1%) em pacientes que receberam palbociclibe mais letrozol foram infecções (4,6%) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) acompanhada por febre (1,7%).

As reações adversas ao medicamento mais graves relatadas com mais frequência (≥1%) em pacientes que receberam palbociclibe mais fulvestranto foram infecções (4,1%), estado febril (1,4%), neutropenia (1,2%) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) acompanhada por febre (0,9%).

O uso de Ibrance é contraindicado em pacientes com alergia conhecida ao palbociclibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite. Seu médico ou deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Antes de usar Ibrance, deverá falar com o seu médico se estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando, tiver sinais e sintomas de infecção como febre, arrepios, dor de garganta, hematomas, sangramento ou palidez, tiver problemas nos rins ou se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica, como vitaminas ou suplementos naturais.

Durante o tratamento com Ibrance, pode ocorrer o aparecimento de coágulos de sangue nas artérias dos pulmões, pelo que, caso sinta sintomas como falta de ar, dor no peito que piora ao inspirar, batimentos cardíacos rápidos ou respiração forte, deve consultar o seu médico o mais rapidamente possível. Além disso, Ibrance pode afetar a capacidade do organismo para combater infecções, podendo levar ao aparecimento de infecções graves, sendo que caso sinta sintomas como febre ou arrepios, deve consultar o seu médico.

Durante o tratamento com Ibrance, deve evitar a ingestão de toranja, sucos de toranja ou outros produtos com toranja, pois este fruto pode interferir com o tratamento.

O tratamento com Ibrance nunca deve ser interrompido sem conhecimento do seu médico e os horários, as doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente respeitados.

Palbociclib ____________________ 75 mg, 100 mg ou 125 mg
Excipientes ______________________________ 1 comprimido

(Excipientes: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido glicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, e cápsulas revestidas com gelatina).

O palbociclibe é um inibidor das quinases dependentes de ciclina (CDK) 4 e 6, que desempenham importante função no processo de crescimento e proliferação das células. Estudos clínicos demonstraram que quando o palbociclibe é administrado em combinação com medicamentos antiestrogênio como letrozol e fulvestranto, há uma inibição do crescimento do tumor, nos casos de câncer de mama que sejam positivos para receptores hormonais.

Depois que você ingere a cápsula de Ibrance, a medicação é absorvida e atinge a quantidade máxima no sangue entre 6 a 12 horas. Após 8 dias de uso é atingido um estado de equilíbrio da quantidade de medicação no seu sangue.

Não há antídoto conhecido para o palbociclibe. O tratamento para superdosagem de Ibrance deve consistir de medidas gerais de suporte.

Muitos pacientes que tomaram doses acima da dose terapêutica recomendada, fizeram isso de forma acidental. Os eventos adversos mais comumente relatados em casos de superdosagem são aqueles relacionados à diminuição das células presentes na medula óssea, por exemplo, diminuição dos neutrófilos e anemia, que podem ser agravados ou prolongados. Em alguns casos, também foram descritos sintomas gastrointestinais (ex: náuseas e vômitos). Procure imediatamente seu médico ou hospital se você tomar acidentalmente mais Ibrance do que o médico prescreveu. Você deve mostrar a caixa de Ibrance. Um tratamento médico pode ser necessário.