Bula
Para que serve?
LipLess é indicado para o tratamento da hiperlipidemia primária resistente a medidas dietéticas apropriadas, incluindo hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia e hiperlipidemia combinada tipos IIa, IIb, III e IV da classificação de Frederickson.
Posologia
Adultos: a posologia recomendada é de um comprimido de LipLess (100 mg) por dia.
Crianças: o uso de ciprofibrato não é recomendado para crianças, pois ainda não estão estabelecidas a eficácia e segurança nesta faixa etária.
Idosos: a mesma posologia para adultos, porém deve ser administrado com cautela.
Insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal moderada metade da dose poderá ser adequada. Sugere-se a administração de 1 comprimido (100 mg) em dias alternados. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados. Não usar LipLess em casos de insuficiência renal grave.
Contraindicação
LipLess é contra-indicado em casos de insuficiência hepática ou renal graves, na gravidez e na lactação e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.
Gerais - os pacientes devem ser orientados a avisar prontamente o médico sobre a ocorrência de mialgia, sensibilidade à palpação ou fraqueza muscular. Nos pacientes que apresentarem estes sintomas, os níveis séricos de creatina fosfoquinase (CPK) devem ser imediatamente verificados, suspendendo-se o tratamento caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos. Este acometimento parece estar relacionado à dose e, portanto, a posologia recomendada de 100 mg diários não deve ser ultrapassada. Deve-se ter precaução na administração em pacientes com doença na vesícula biliar ou cálculo biliar
Pacientes com hipotireoidismo podem apresentar dislipidemia secundária e, portanto, este distúrbio deve ser corrigido antes de ser instituído o tratamento da hiperlipidemia. O hipotireiodismo também pode representar um fator de risco quanto à miopatia. A presença de hipoalbuminemia, por exemplo em caso de síndrome nefrótica, também pode aumentar o risco de miopatia.
Caso as concentrações séricas dos lipídeos não forem controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas.
Gravidez - não há evidências de que o ciprofibrato seja teratogênico, porém sinais de toxicidade foram observados com doses altas em testes de teratogenicidade em animais. Considerando que não há relatos sobre a administração de LipLess em mulheres grávidas, o ciprofibrato está contra-indicado durante a gravidez.
Lactação - o ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão amamentando. Considerando que não existem dados sobre a utilização de LipLess em mulheres que estão amamentando, o ciprofibrato está contra-indicado durante a amamentação.
Pediatria - o ciprofibrato não é recomendado para crianças, pois ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia de LipLess nesta faixa etária.
Geriatria (idosos) - a administração de LipLess em pacientes idosos deve ser realizada com cautela, considerando que a função hepática e renal podem estar alteradas.
Insuficiência renal/hepática - deve ser usado com cautela em pacientes com alteração de função hepática devido ao risco de acumulação do ciprofibrato. Recomenda-se proceder regularmente testes de função hepática. No caso de alterações persistentes das enzimas hepáticas, o tratamento deverá ser interrompido. Deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve e moderada. Está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Superdosagem
Sintomas: existem raros relatos de superdosagem com ciprofibrato, sem a ocorrência de reações adversas específicas decorrentes da superdosagem.
Tratamento: o ciprofibrato não possui antídoto específico. O tratamento para uma superdosagem deve ser sintomático. A lavagem gástrica e medidas gerais de suporte poderão ser instituídas. O ciprofibrato não é dialisável.