Mesacol

O produto está indicado como anti-inflamatorio de ação local no tratamento de doenças inflamatórias intestinais, na fase aguda e na prevenção ou redução das recidivas destas enfermidades: retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) (tanto a colite como a proctite ulcerativa) e doença de Crohn.

Uso adulto - Uso oral e retal

• Comprimido

A dose recomendada para adultos é de 800 a 2400 mg por dia, igualmente dividida a critério médico na dependência da gravidade do caso. Nos casos mais graves a posologia pode ser aumentada para 4.800 mg ao dia.

De forma geral recomenda-se as seguintes posologias para adultos em doses divididas diariamente:

• Colite ulcerativa

Indução da remissão: dose de 2.400 - 4.800 mg

Manutenção da remissão: dose de 1.200 – 2.400 mg podendo ser aumentada para 4.800 mg.

• Doença de Crohn:

Manutenção da remissão: dose de 2.400 mg.

Os comprimidos não devem ser mastigados, mas sim ingeridos inteiros, com um pouco de líquido.

Não há dose recomendada para crianças.

• Supositório de 250 e 500 mg

Os supositórios são utilizados para tratamento da proctite e da proctosigmoidite.

A dose recomendada para adultos é de 1 a 2 supositórios de 500 mg ou 2 a 4 de 250 mg, até 3 vezes ao dia, após a defecação.

A dose depende da gravidade da doença, e pode ser diminuída assim que houver melhora dos sintomas.

Na colite ulcerativa grave generalizada, afetando o reto ou retossigmoide, e em casos de resposta lenta à terapia oral, recomenda-se 1 a 2 supositórios de 500 mg, pela manhã e à noite, como adjunto da terapia oral.

Não há dose recomendada para crianças.

Com a remissão da sintomatologia clínica, preconiza-se como dose de manutenção, na dependência da resposta individual, um supositório de 250 mg ao dia em dias alternados ou mais espaçadamente.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como:

• Náuseas, diarreia, vômitos, cefaleia, problemas nos rins e flutuações do humor.
• Têm sido relatadas reações de hipersensibilidade que se manifestam como febre, dificuldade para respirar, lupus eritematoso e alergias na pele.
• Sintomas de pancreatite foram raramente relatados. Estes efeitos ocorreram independentemente da dose administrada.
• Pode haver aumento dos níveis de meta hemoglobina.

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com:

• Insuficiências hepática e renal graves; úlcera gástrica e duodenal ativa; tendência elevada à sangramento.
• Hipersensibilidade a salicilatos e aos componentes da fórmula de Mesacol comprimido ou supositório.
• Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de 2 anos de idade.

Assim como todos os salicilatos, a mesalazina deve ser utilizada com cautela em pacientes com úlceras estomacais e duodenais, por pacientes asmáticos em função das reações de hipersensibilidade e por pacientes com a função renal prejudicada.

Em casos isolados pode ocorrer a eliminação do comprimido de Mesacol nas fezes, sem ocorrer sua completa desintegração. Caso isto ocorra, entre em contato com seu médico para receber a orientação adequada.

Os comprimidos contêm pequena quantidade de lactose, portanto, os pacientes com intolerância à lactose devem evitá-los.

Em caso de ocorrência de problemas renais durante o tratamento, deve-se suspeitar de nefrotoxicidade induzida pela mesalazina. Nestes casos é recomendado monitorar a função renal, especialmente no início do tratamento.

Durante tratamento prolongado, é necessário monitorar regularmente a função renal (creatinina sérica).

Mesacol na gravidez: o produto, a princípio, não deve ser empregado em gestantes e lactantes, exceto quando absolutamente necessário.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Mesacol deve ser administrado com cautela em pacientes idosos.

Interações Medicamentosas

• A ação hipoglicemiante das sulfonilureias pode ser intensificada, assim como a hemorragia gastrointestinal causada por cumarínicos.
• A administração oral da mesalazina pode potencializar a toxicidade do metotrexato.
• O efeito uricosúrico da probenecida e sulfimpirazona pode ser diminuído, assim como a ação diurética da furosemida e da espironolactona.
• A ação tuberculostática da rifampicina também pode ser diminuída.
• Em tese, a administração concomitante de anticoagulantes orais deve ser feita com cautela.
• Substâncias como a lactulose, que diminuem o pH do cólon, podem reduzir a liberação da mesalazina dos comprimidos revestidos de Mesacol.

• Mesacol 400

Cada comprimido revestido contém:

Mesalazina....................................................................................................... 400 mg

Excipiente q.s.p..................................................................................... 1 comprimido

• Mesacol 800

Mesalazina......................................................................................................... 800 mg

Excipiente q.s.p....................................................................................... 1 comprimido

Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, povidona, dióxido de silício coloidal, ácido metacrílico copolímero, ácido cítrico, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e macrogol 6000.

• Mesacol 250

Cada supositório contém:

Mesalazina........................................................................................................250 mg

Excipiente q.s.p....................................................................................... 1 supositório

• Mesacol 500

Mesalazina......................................................................................................500 mg

Excipiente q.s.p..................................................................................... 1 supositório

Excipiente: mistura de glicérides de ácidos graxos saturados.

Apresentação:

• Comprimido revestido 400 mg e 800 mg. Embalagens com 30 unidades.
• Supositório 250 mg e 500 mg. Embalagens com 10 unidades.

O mecanismo de ação da mesalazina ainda não está totalmente elucidado.

A mesalazina parece exercer efeito anti-inflamatorio tópico direto no tecido conectivo patologicamente alterado.

Em vista das propriedades farmacocinéticas da mesalazina, não são esperados efeitos tóxicos diretos, mesmo após a ingestão de grande quantidade da substância.

Contudo, há falta de dados clínicos sobre superdose com a mesalazina.

Deve-se ter cautela, considerando-se os possíveis efeitos adversos gastrintestinais. No caso de superdose podem ocorrer os mesmos sintomas relacionados à intoxicação por salicilatos, tais como: acidose ou alcalose, hiperventilação, edema pulmonar, desidratação por transpiração excessiva e vômito, hipoglicemia, distúrbios do SNC e hipotermia.

Neste caso o tratamento deve ser sintomático como restauração do equilíbrio ácido-básico, hidratação do paciente e administração de glicose.

Na eventualidade da administração acidental de doses muito acima das preconizadas recomenda-se lavagem gástrica e administração intravenosa de eletrólitos para promover a diurese. Não há antídoto específico.

Caso você tenha esquecido uma dose, deve retomar logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo seu médico.

Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose perdida.

SAC:0800-7710345