Midazolam

O maleato de midazolam só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.

O produto é indicado para induzir um sono semelhante ao normal em pessoas adultas.

Sua ação se faz sentir poucos minutos após sua administração, produzindo sono profundo.

O despertar é normal, sem ressaca, ou alteração da capacidade física e mental no dia seguinte.

Este medicamento não elimina, porém, a causa da insônia.

Uso adulto - Uso oral

Utilize maleato de midazolam exatamente como seu médico prescreveu.

A dose usual é de 1 a 2 comprimidos revestidos de 7,5 mg (ou 1 comprimido revestido de 15 mg), que deverão ser deglutidos sem mastigar, com um pouco de líquido não alcoólico, imediatamente antes de deitar (de preferência já deitado), porque seu efeito é muito rápido.

O maleato de midazolam pode ser administrado em qualquer horário, desde que o paciente se assegure de que poderá dormir sem interrupção durante as 7-8 horas seguintes.

Uso em pacientes idosos

Pacientes com mais de 60 anos têm maior sensibilidade ao maleato de midazolam que pacientes jovens; o médico deverá iniciar com uma dose menor e observar a reação ao tratamento.

Para pacientes idosos e debilitados, a posologia recomendada é de 1 a 2 comprimidos revestidos de 7,5 mg (ou 1 comprimido revestido de 15 mg).

Descontinuação do tratamento: seu médico sabe o momento ideal para terminar o tratamento; no entanto lembre-se que maleato de midazolam não deve ser tomado indefinidamente.

Se você utilizar o produto em doses elevadas e interromper de repente, seu organismo pode reagir, e, após 2 ou 3 dias sem problema, sintomas que o incomodavam anteriormente podem reaparecer espontaneamente.

Não volte a tomar o maleato de midazolam por sua conta, porque esta reação em geral desaparece em 2 ou 3 dias.

Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante alguns dias, antes de interromper o tratamento.

Um novo período de tratamento com maleato de midazolam pode ser iniciado, sempre que houver indicação médica.

O maleato de midazolam não deve ser utilizado por crianças ou por qualquer pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer dos componentes da fórmula do produto.

Não se deve administrar maleato de midazolam a pacientes com miastenia , doença grave no fígado, insuficiência respiratória grave e apneia do sono.

O maleato de midazolam pode reduzir a atenção, prejudicando atividades como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas.

Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e tranquilizantes, o tratamento prolongado pode causar dependência em pacientes predispostos.

Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com maleato de midazolam, uma vez que o álcool intensifica seu efeito, podendo ser prejudicial.

Benzodiazepínicos devem ser usados com extrema cautela em pacientes com história de abuso de álcool ou de drogas.

Midazolam na gravidez e durante a amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

O maleato de midazolam não deve ser utilizado nos 3 primeiros meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto.

Como o maleato de midazolam passa pelo leite materno, não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.

Interações Medicamentosas

O maleato de midazolam pode influenciar ou sofrer influência de outros medicamentos, quando são administrados concomitantemente.

Informe ao seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e o maleato de midazolam:

• medicamentos para a pressão ou coração: diltiazem, nitrendipina, verapamil.
• medicamentos para doenças do sistema nervoso: carbamazepina, fenitoína.
• antibióticos: azitromicina, eritromicina, rifampicina, roxitromicina, isoniazida.
• medicamentos para doenças do estômago: cimetidina, ranitidina.
• antimicóticos (ou antifúngicos) administrados por via oral: cetoconazol, fluconazol, itraconazol, terbinafina.
• medicamentos que contêm em sua fórmula a ciclosporina, o saquinavir, anticoncepcionais orais.
• agentes anti-HIV: saquinavir e inibidores de protease HIV, delavirdina.
• esteroides e moduladores de receptores estrogênicos: gestodeno, raloxifeno.
• medicamentos para a redução do colesterol: atorvastatina.
• antidepressivos: fluvoxamina.

Cada comprimido revestido contém:

maleato de midazolam ............................................... 10,40 mg(1)

excipiente q.s.p. ...................................................... 1 comprimido

(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose e polissorbato 80).
(1) equivalente a 7,5 mg de midazolam.

maleato de midazolam ............................................... 20,80 mg(2)

excipiente q.s.p. ...................................................... 1 comprimido

(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, álcool polivinílico, talco e corante laca azul nº 2).
(2) equivalente a 15 mg de midazolam.

Comprimidos revestidos de 7,5 mg: embalagens 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 15 mg: embalagens com 20 e 30 comprimidos.

O maleato de midazolam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas.

Possui um efeito sedativo e indutor do sono muito rápido, de pronunciada intensidade.

Também exerce um efeito contra ansiedade, contra convulsões e são relaxantes musculares.

Sintomas

Superdose de benzodiazepínicos em geral se manifesta por depressão do sistema nervoso central, em graus variáveis, desde sonolência, confusão mental, letargia, excitação, lentidão de movimentos ou até coma.

Como com outros benzodiazepínicos, superdose não apresenta ameaça à vida, a não ser que associada a outros depressores do sistema nervoso central (incluindo álcool).

Conduta

Após superdose de maleato de midazolam, assim como para os benzodiazepínicos em geral, deve-se induzir vômito (em 1 hora), se o paciente estiver consciente, ou realizar lavagem gástrica com proteção de vias aéreas, se o paciente estiver inconsciente.