Bula
Para que serve?
Ossotrat-D é indicado na prevenção e tratamento da desmineralização óssea pré e pósmenopausal, da Osteoporose de várias causas (pós-menopausal, senil), frequentemente em associação com medicação complementar.
Ossotrat-D também é indicado nos casos em que há aumento das necessidades de cálcio na gravidez e lactação e no complemento das necessidades orgânicas do cálcio, em estados deficientes e para o tratamento de hipocalcemia.
Posologia
A dose recomendada de Ossotrat-D é de 1 a 2 comprimidos revestidos ao dia, durante as refeições.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
Contraindicação
É contraindicado em casos de hipercalcemia, insuficiência renal grave, sarcoidose, hipercalciúria grave e hipersensibilidade conhecida aos componentes da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS.
Avisos e Cuidados
Propensão à formação de cálculos renais, deve-se realizar monitorização da excreção urinária de cálcio sob supervisão médica e, se necessário, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Em pacientes com acloridria (falta de ácido hipoclorídrico no suco gástrico apesar da estimulação de secreção gástrica) ou hipocloridria (diminuição do ácido clorídrico do suco gástrico que ocorre em anemias perniciosas e câncer de estômago; sinônimo de hipoacidez), a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições.
A vitamina D3 não deve ser administrada em pacientes com hipercalcemia (devido à maior sensibilidade aos efeitos), em pacientes com insuficiência renal ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca, que apresentam maior risco de dano ao órgão caso ocorra hipercalcemia. As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante o tratamento com vitamina D3, visando reduzir o risco de calcificação ectópica (cartilagem auricular).
Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio em pacientes recebendo doses farmacológicas da vitamina D3, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas sugestivos de toxicidade.
A ingestão adicional de altas doses de vitamina D3 deve ser evitada durante o uso do cálcio, exceto quando especificamente indicada.
Gestantes e nutrizes somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.
O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar constipação intestinal.
Composição
Cada comprimido revestido contém: 1750 mg de carbonato de cálcio (equivalente a 600 mg de cálcio elementar); 200 UI de colecalciferol (vitamina D3).
excipiente q.s.p. 1 comprimido revestido: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de dimetilaminoetilmetacrilato, álcool isopropílico, talco, dióxido de titânio, macrogol, água.
Superdosagem
No caso de dosagem excessiva, podem surgir reações gastrintestinais e sinais e sintomas de hipercalcemia (anorexia (diminuição do apetite), náuseas, vômitos, constipação, dor abdominal, sede, secura na boca, poliúria e, em casos mais graves, confusão mental, coma e arritmias cardíacas).
Conduta na superdosagem: interrupção do tratamento na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral e, na hipercalcemia grave, tratamento hemodialítico, diurese forçada e terapia de suporte.