Bula
Para que serve?
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de cultura ou outros testes laboratoriais sejam conhecidos, entretanto, assim que estes resultados forem disponíveis, o tratamento antiinfeccioso deve ser ajustado adequadamente.
Pronazol ( fluconazol) está indicado para o tratamento das seguintes condições:
l Criptococose, incluindo meningite criptocócica e outras infecções como pulmonares e cutâneas. Podem ser tratados pacientes sadios e pacientes com AIDS, em transplante de órgãos ou outras causas de imunossupressão. Pronazol (fluconazol) pode ser usado como terapia de manutenção para prevenir recidiva de doença criptocócica em pacientes com AIDS
l Candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras formas de infecção invasiva por Candida, incluindo infecções do peritônio, endocardio e tratos pulmonar e urinário. Podem ser tratados pacientes com doenças malignas, pacientes em unidades de terapia intensiva, pacientes recebendo terapia citotóxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que predisponham infecção por Candida.
l Candidíase vaginal aguda e recorrente.
l Dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses).
Posologia
Adultos:
Nas meningites criptocócicas e nas infecções criptocócicas de outros parênquimas, a dose usual é de 400 mg no 1º dia, seguidos de 200 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta clínica do paciente estas doses podem aumentar para 400 mg diários. Usualmente a duração do tratamento de meningites criptocócicas é de 6 a 8 semanas.
Prevenção da recaída da meningite criptocócica em pacientes com AIDS, depois que os pacientes tenham recebido um curso completo de terapêutica primária: Pronazol pode ser administrado indefinidamente em uma dose diária de pelo menos 100 mg.
Na candidemia, candidíase disseminada e outras infecções invasivas por Candida, a dose usual é de 400 mg no primeiro dia seguidos de 200 mg diariamente. Dependendo da resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 400 mg diários. A duração do tratamento é baseada na resposta clínica.
Para dermatomicoses, incluindo tinha do corpo, do pé, crural e infecções por Candida, Pronazol (fluconazol) deve ser administrado em dose oral única semanal de 150 mg. A duração do tratamento é geralmente de 2 a 4 semanas, mas nos casos de Tinea pedis um tratamento de até 6 semanas poderá ser necessário.
Para tinha ungueal (onicomicoses) a dose recomendada é de 150 mg de Pronazol (fluconazol) administrado em dose única semanal. O tratamento deve ser continuado até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento. A substituição das unhas das mãos pode levar de 2 a 3 meses enquanto que as dos pés de 6 a 12 meses. Entretanto, a velocidade de crescimento das unhas está sujeita a uma grande variação individual e de acordo com a idade. Após um tratamento eficaz de longa duração de infecções crônicas, as unhas podem ocasionalmente permanecer deformadas.
Para o tratamento de candidíase vaginal Pronazol (fluconazol) deve ser administrado em dose única oral de 150 mg.
Em casos onde não há evidências de insuficiência renal, devem ser utilizadas as doses normais. Para pacientes com insuficiência renal (clearance de creatinina 50 100%
21 - 50 50%
11 - 20 25%
pacientes recebendo diálise regurlamente uma dose após cada sessão de diálise
Contraindicação
Pronazol (fluconazol) é contra indicado em pacientes com conhecida sensibilidade à droga ou a compostos azólicos.
Avisos e Cuidados
Em raros casos, assim como com outros azólicos, anafilaxia tem sido relatada com uso de fluconazol.
Alguns pacientes têm desenvolvido raramente reações cutâneas esfoliativas, tais como Síndrome de Stevens -Johnsons e necrólise epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol. Pacientes com AIDS são mais predispostos a desenvolver reações cutâneas severas a diversas drogas.
Caso ocorra rash que seja considerado como atribuível ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada.
Fluconazol tem sido associado a raros casos de toxicidade hepática severa incluindo fatalidades, inicialmente em pacientes com enfermidades de bases severas. Em casos de hepatotoxicidade associada ao fluconazol, não foi observada qualquer relação com a dose total diária, duração do tratamento, sexo ou idade do paciente. A hepatotoxicidade causada pelo fluconazol tem sido geralmente reversível com a descontinuação do tratamento. Pacientes que apresentam testes de função hepática anormais durante o tratamento com fluconazol devem ser monitorados para verificar o desenvolvimento de danos hepáticos mais graves. Fluconazol dever ser descontinuado se houver o aparecimento de sinais clínicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribuídos ao Fluconazol.
Superdosagem
Foi relatado um caso de superdosagem com fluconazol. Um paciente de 42 anos infectado com o vírus da imunodeficiência humana apresentou alucinações e exibiu um comportamento paranóico após ingestão relatada de 8.200 mg de fluconazol. O paciente foi hospitalizado e sua condição foi resolvida em 48 horas.
Quando ocorrer superdosagem o tratamento sintomático poderá ser adotado, incluindo se necessário, medidas de suporte e lavagem gástrica.
O fluconazol é amplamente excretado na urina; a diurese forçada deverá aumentar a taxa de eliminação. Uma sessão de hemodiálise de 3 horas diminuiu os níveis plasmáticos em aproximadamente 50%.