Bula
Para que serve?
Tratamento das queixas resultantes da menopausa natural ou cirúrgica.
Posologia
Tomar 1 comprimido ao dia, preferivelmente sempre à mesma hora.• Resultados mais favoráveis são obtidos quando o tratamento tem duração de pelo menos 3 meses.
Contraindicação
• Gravidez;
• Casos confirmados ou suspeitos de tumores estrogênios dependentes;
• Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares como tromboflebites, processos tromboembólicos ou história pregressa dessas condições;
• Distúrbios hepáticos graves;
• Sangramento vaginal não diagnosticado.
Avisos e Cuidados
• Antes de iniciar um novo tratamento realizar exame clínico e ginecológico.
• A utilização da tibolona durante a pré- menopausa, em mulheres com ciclos regulares, exigirá a atenção da paciente para a possibilidade de alterações da regularidade dos ciclos devido à possível inibição da ovulação.
Além disto, a tibolona demonstrou ser teratogênica, portanto, o risco de gravidez deve ser afastado.
• A tibolona não deverá ser utilizada como contraceptivo oral.
• Exames médicos periódicos são recomendados durante o tratamento prolongado com esteróides que apresentem atividade hormonal.
• Dosagem maiores do que recomendada poderão induzir a sangramentos vaginais. Quando doses altas forem necessárias, recomenda- se a administração adicional de progestogênios a intervalos regulares, por exemplo, durante 10 dias a cada 3 meses de tratamento.
• O tratamento deverá ser descontinuado na ocorrência de sinais de processos tromboembólicos, resultados anormais para os testes de função hepática ou na ocorrência de icterícia colestática.
• Pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas: Disfunção renal, epilepsia, enxaqueca ou história pregressa dessas condições, na vez que o uso de esteróides com atividade hormonal poderá ocasionalmente, induzir a retenção hídrica;
Hipercolesterolemia, uma vez que foram observadas alterações no perfil lipídico durante o tratamento com a tibolona;
Distúrbios no metabolismo dos carboidratos, uma vez que o tratamento com a tibolona poderá diminuir a tolerância à glicose e aumentar a necessidade dos agentes hipoglicemiantes.
Composição
Cada comprimido contém:2,5 mg ou 1,25mg de tibolona
Excipientes (lactose anidra, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.
Superdosagem
A possibilidade de uma toxicidade aguda devido a superdosagem de tibolona é improvável. Nesta situação pode possivelmente ocorrer apenas distúrbios gastrintestinal. O tratamento é sintomático.