Reumotec

TENOXICAM está indicado para o tratamento inicial das seguintes doenças inflamatórias e degenerativas, dolorosas do sistema músculo-esquelético:
artrite reumatóide;
osteoartrite;
artrose;
espondilite anquilosante;
afecções extra-articulares, como por exemplo, tendinite, bursite, periartrite dos ombros (síndrome ombro-mão) ou dos quadris, distensões ligamentares e entorses;
gota aguda;
dor pós-operatória.

Para todas as indicações, exceto na gota aguda, recomenda-se 20mg (1 comprimido revestido) todos os dias, sempre à mesma hora. Os comprimidos revestidos devem ser tomados com um pouco de água. Embora o efeito terapêutico TENOXICAM torna-se logo evidente, há um aumento progressivo da resposta nas duas primeiras semanas, até a concentração plasmática atingir o "estado de equilíbrio dinâmico". Doses superiores a 20mg devem ser evitadas, pois isto aumentaria a incidência e a intensidade das reações adversas sem um aumento significativo da eficácia. Para pacientes que necessitem de tratamento prolongado pode-se tentar reduzir a dose diária de manutenção para 10mg ( ½ comprimido revestido).

Nas crises de gota aguda, a dose recomendada é de 40mg (2 comprimidos revestidos), uma vez ao dia durante dois dias, seguidos de 20mg (1 comprimido revestido), diários por mais cinco dias.

Instruções posológicas especiais:
Em princípio, a posologia anteriormente recomendada aplica-se também aos idosos e a pacientes com doença renal ou hepática (vide Contra-indicações). Devido à falta de experimentação clínica, ainda não foi estabelecida a segurança e posologia para pacientes com menos de 18 anos.

Os antiinflamatórios não esteróides inibem a síntese das prostaglandinas e podem, portanto, determinar reações indesejáveis sobre a hemodinâmica renal e sobre o equilíbrio hidro-sódico. Por este motivo, é importante controlar adequadamente as funções cardíaca e renal (BUN, creatinina, aparecimento de edemas, aumento do peso, etc.) quando da administração de TENOXICAM a pacientes com potencial de risco para desenvolver insuficiência renal, tais como: doença renal preexistente, insuficiência renal em diabéticos, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva. Hipovolemia, uso concomitante de drogas com conhecido potencial nefrotóxico, diuréticos e corticosteróides. Este grupo de pacientes é considerado de alto risco no pré e pós operatório de grandes cirurgias devido à possibilidade de risco aumentado de sangramento. Por esta razão, estes pacientes necessitam de um acompanhamento especial durante o período pós-operatório e de convalescença. O TENOXICAM inibe a agregação plaquetária e pode ocasionar perturbação na hemostasia. O TENOXICAM não apresenta influência significativa sobre os fatores de coagulação sangüínea, tempo de coagulação, tempo de protrombina ou tempo de tromboplastina ativado. Portanto, pacientes com distúrbios da coagulação ou que estejam recebendo drogas que possam interferir com a hemostasia devem ser cuidadosamente observados quando do uso do TENOXICAM.

Pacientes em tratamento com TENOXICAM que apresentem sintomas de doenças gastrintestinais devem ser cuidadosamente monitorados. O tratamento com TENOXICAM deve ser imediatamente suspenso caso se observe ulceração péptica e sangramento gastrintestinal. Caso ocorra reações cutâneas graves (p.ex. Síndrome de Lyell ou Síndrome de Stevens-Johnson) o tratamento deve ser imediatamente suspenso.

Recomenda-se exame oftalmológico em pacientes que desenvolvam distúrbios da visão, uma vez que foram relatados efeitos adversos oftalmológicos com o uso do TENOXICAM.

Devido a acentuada ligação do TENOXICAM às proteínas plasmáticas, recomenda-se cautela quando os níveis de albumina plasmática estiveram muito abaixo do normal.

Como ocorre com os demais antiinflamatórios não esteróides, TENOXICAM pode mascarar os sintomas usuais de infecção. TENOXICAM granulado solúvel não deve ser administrado a pacientes que não gostam ou não toleram derivados de leite.

Gravidez e lactação: Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos nos estudos com animais, não existem dados sobre a segurança do TENOXICAM durante a gravidez. Os antiinflamatórios não esteróides apresentam um efeito inibitório sobre a síntese da prostaglandina e, quando administrados durante os últimos meses de gestação, podem ocasionar obliteração do canal arterial no feto. Quando administrados a termo, prolongam o trabalho de parturição. O tratamento crônico durante o último trimestre da gravidez deve ser evitado. Dados obtidos após administração de uma única dose mostram que uma quantidade muito pequena (cerca de 0,2%) de TENOXICAM passa para o leite materno. Até o momento, não se dispõe de dados referentes a reações adversas em lactantes ou em mulheres que amamentam em uso de TENOXICAM, porém não se pode excluir esta possibilidade. Por esta razão, deve-se suspender o aleitamento ou o tratamento com TENOXICAM.

Interferências sobre a capacidade de operar máquinas ou dirigir veículos.

Pacientes que apresentem reações adversas tais como vertigem, tonteira ou distúrbios visuais devem evitar dirigir veículos ou manuseio de máquinas que requeiram atenção.

Cada comprimido contém:
Tenoxicam....................20mg
Excipientes: lactose, amido pré-gelatinizado, polivinilpirrolidona, glicolato de amido sódico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, q.s.p....................1 comprimido.

Embora não exista experiência de superdosagem aguda com Reumotec, pode-se esperar que os sinais e sintomas mencionados em "Reações adversas" ocorram de modo mais pronunciado. Em caso de superdosagem ou que se suspeite de tal, deve-se interromper o tratamento. Nenhum antídoto específico é conhecido até o presente. A superdosagem deve ser controlada através de medidas que visem reduzir a absorção e acelerar a eliminação da substância.

Distúrbios gastrintestinais podem ser tratados com antiácidos e com medicamentos antagonistas dos receptores H2. Se necessário, a eliminação do TENOXICAM pode ser significativamente acelerada através da administração de três doses de 4g de colestiramina.