Bula
Para que serve?
Symbicort turbuhaler está indicado no tratamento regular da asma nos casos em que o uso de uma associação (corticosteróide inalatório com um agonista beta de ação prolongada) é apropriado.
Posologia
A dose de Symbicort turbuhaler deve ser individualizada conforme a gravidade da doença.
Quando for obtido o controle da asma, a dose deve ser titulada para a menor dose que permita manter um controle eficaz dos sintomas.
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): inalação uma ou duas vezes ao dia. Dose máxima de manutenção diária: 2 inalações.
Durante uma piora da asma, a dose pode ser temporariamente aumentada para um máximo de 2 inalações, 2 vezes ao dia.
Crianças (com idade inferior a 12 anos):A eficácia e a segurança de Symbicort turbuhaler 12/400 mcg/inalação em crianças não foi completamente estudada.
Os pacientes devem ser instruídos a usar Symbicort turbuhaler mesmo quando estiverem assintomáticos para obter o benefício máximo da terapia.
Não é necessário efetuar qualquer ajuste da dose em pacientes idosos.
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Symbicort turbuhaler em pacientes com insuficiência hepática ou renal. Uma vez que a budesonida e o formoterol são essencialmente eliminados por metabolismo hepático, é previsível que se verifique um aumento da exposição em pacientes com cirrose hepática grave.
instruções para uso
TURBUHALER é um inalador através do qual SYMBICORT é administrado sem o uso de gases propelentes. A medicação, na forma pó, é liberada para os pulmões quando você inspira, agindo localmente. Portanto, é importante que você inspire forte e profundamente através do bocal.
Antes de usá-lo, veja com cuidado a Figura 1 e identifique as diversas partes do aparelho.
A quantidade do medicamento liberada em uma inalaçãoé muito pequena. Assim, é muito provável que você não sinta gosto algum durante a inalação. Siga as instruções abaixo e você estará inalando a dose correta.
Importante
O conteúdo do inalador é sensível à umidade.
Nunca expire com o inalador na bocae sempre recoloque a tampa logo após o uso.
Cheque regularmente o contador do número de doses abaixo do bocal (Fig. 1), para certificar-se de que o inalador não se encontra vazio (Fig. 4). É importante verificar que o contador mostra uma contagem de 10 em 10 doses, indicando o número de doses restantes no inalador, conforme o seguinte esquema: 60 ç 40 ç 20 ç 0.
Limpeza
A parte externa do bocal deve ser limpa regularmente (1 vez por semana) com um pano seco. O inalador nunca deve ser lavado.
Obs.:Nunca tente remover ou girar o bocal, pois ele é fixo no inalador.
Contraindicação
Hipersensibilidade à budesonida, ao formoterol ou à lactose inalatória.
Avisos e Cuidados
Se o paciente considerar que o tratamento não está sendo efetivo ou se exceder a dose prescrita de Symbicort turbuhaler , deve-se consultar o médico. O aumento do uso de broncodilatadores de resgate é indicativo de agravamento da patologia subjacente, justificando uma reavaliação da terapêutica antiasmática. Nestas circunstâncias, deve-se considerar a necessidade de aumentar a terapêutica com Symbicort turbuhaler ou adicionar corticosteróides inalatórios e/ou agonistas beta-2 de longa duração ou um curso de corticosteróides orais.
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Symbicort turbuhaler no tratamento de uma crise asmática aguda. Os pacientes devem ser aconselhados a ter sempre à disposição a sua medicação de resgate.
O tratamento não deve ser iniciado durante uma exacerbação grave.
O crescimento de crianças e adolescentes submetidos a uma corticoterapia prolongada por qualquer via deve ser mantido sob rigoroso controle médico e devem ser pesados os benefícios da terapêutica com corticosteróides em relação ao possível risco de supressão do crescimento (ver Propriedades Farmacodinâmicas).
Deve-se tomar cuidado especial em pacientes que são transferidos de glicocorticosteróides sistêmicos para inalatórios. Durante este período de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, os pacientes podem exibir sinais e sintomas de insuficiência adrenal quando expostos a trauma, cirurgia ou infecção (particularmente gastroenterite) ou outras condições associadas com perda grave de eletrólitos. Embora Symbicort turbuhaler possa fornecer controle dos sintomas da asma durante esses episódios, nas doses recomendadas ele fornece quantidades sistêmicas de glicocorticosteróides inferiores às fisiologicamente normais e NÃO proporciona a atividade mineralocorticosteróide necessária para enfrentar essas emergências.
Symbicort turbuhaler deve ser administrado com cautela em pacientes com graves transtornos cardiovasculares (incluindo anomalias do ritmo cardíaco), diabetes mellitus, hipocalemia não tratada ou tireotoxicose.
A administração de doses elevadas de agonistas beta-2 pode diminuir o potássio sérico, por induzir a redistribuição de potássio do meio extracelular para o meio intracelular, via estimulação da Na + /K + -ATPase nas células musculares. A importância clínica deste efeito não está estabelecida.
Symbicort turbuhaler contém lactose (
Composição
Cada inalação contém:
Fumarato de formoterol ....................12 mcg*
Budesonida ....................400 mcg
Excipientes q.s.p. ....................1 inalação
Excipiente: lactose.
dose medida de 12 mcg de fumarato de formoterol equivale à dose liberada de 9 mcg.
A dose medida de 400 mcg de budesonida equivale à dose liberada de 320 mcg.
Superdosagem
A superdosagem de formoterol irá provavelmente provocar efeitos típicos dos agonistas beta-2-adrenérgicos: tremor, cefaléias, palpitações e taquicardia. Poderá igualmente ocorrer hipotensão, acidose metabólica, hipocalemia e hiperglicemia. Pode ser indicado um tratamento de suporte e sintomático. A administração de uma dose de 90 microgramas durante três horas, em pacientes com obstrução brônquica aguda, não suscitou quaisquer problemas de segurança.
Não é esperado que uma superdosagem aguda de budesonida, mesmo em doses excessivas, constitua um problema clínico. Quando utilizado cronicamente em doses excessivas, podem ocorrer efeitos glicocorticosteróides sistêmicos.