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Medicamentos

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Valtrex

Bula

Para que serve?

Tratamento de herpes-zóster. Valtrex acelera a resolução da dor, reduz a duração e a proporção de pacientes com dor associada ao herpes-zóster, os quais incluem neuralgia aguda e pós-herpética. Valtrex é indicado para o tratamento de infecções da pele e mucosa incluindo herpes genital inicial e recorrente. Valtrex pode prevenir o desenvolvimento quando administrado no início dos sinais e sintomas da recorrência de herpes simples. - Gravidez: não existem dados disponíveis sobre a utilização de Valtrex na gravidez. Valtrex deve ser usado na gravidez nas doses recomendadas apenas se os benefícios potenciais para a mãe ultrapassarem os riscos potenciais do feto. Em estudos prospectivos, quando comparados com a incidência na população em geral, não se verificou aumento da incidência de defeitos de nascença em aproximadamente 300 mulheres expostas ao aciclovir sistêmico (a maioria com doses entre 800 - 1000 mg por dia) durante o primeiro trimestre da gravidez. Os defeitos relatados não demonstram características especiais ou padrão que sugira uma etiologia comum. A área sob a curva diária (AUC) da concentração plasmática x tempo do aciclovir após uma dose diária de 3 g de Valtrex seria aproximadamente 4-5 vezes superior à que seria de esperar com aciclovir 800-1000 mg por dia. - Lactação: não existem dados disponíveis sobre a excreção de valaciclovir no leite materno. Recomenda-se cuidado na administração de Valtrex a mulheres que estejam amamentando. O aciclovir foi detectado no leite materno em concentrações que variam de 0,6 a 4,1 vezes as concentrações plasmáticas correspondentes de aciclovir. Estas concentrações exporiam potencialmente os bebês amamentados a doses de aciclovir até 0,3 mg/kg/dia. No entanto, o aciclovir é utilizado para o tratamento do herpes simplex neonatal em doses intravenosas de 30 mg/kg/dia. Insuficiência renal: as doses de Valtrex devem ser ajustadas em pacientes com insuficiência renal significativa. - Interações medicamentosas: não foram identificadas quaisquer interações clinicamente significativas. A cimetidina e a probenecida aumentam a área sob a curva da concentração plasmática x tempo do aciclovir reduzindo seu clearance renal, no entanto, não é necessário ajuste de dosagem devido ao amplo índice terapêutico do aciclovir. Outras drogas que afetam a fisiologia renal poderiam potencialmente afetar as concentrações plasmáticas do aciclovir.

Posologia

Adultos: para o tratamento do herpes-zóster, deve administrar-se 1000 mg de Valtrex, 3 vezes ao dia durante 7 dias. Para o tratamento de herpes simples deve ser administrado 500 mg de Valtrex, 2 vezes ao dia. Para episódios recorrentes o tratamento deve ser feito durante 5 dias. Para os episódios iniciais, os quais podem ser mais severos, o tratamento deve ser estendido para 10 dias. A dose deve ser iniciada o mais cedo possível. Para episódios recorrentes de herpes simples, a dosagem deve, idealmente, ser feita durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas. Dosagem na criança: no momento, não existem dados disponíveis. Idosos: não é necessária modificação da dosagem, exceto em casos de insuficiência renal significativa. Deve-se manter hidratação adequada de pacientes idosos recebendo Valtrex. Doses na insuficiência renal: a dose de Valtrex deve ser modificada de acordo com o esquema abaixo em pacientes com insuficiência renal significativa: clearance de creatinina 15-30 ml/min: 1000 mg, 2 vezes por dia; clearance de creatinina 15 ml/min: 1000 mg, 1 vez por dia. Pacientes em hemodiálise devem receber Valtrex de acordo com a dose recomendada para pacientes com clearance da creatinina menor que 15 ml/min, ou seja, 1000 mg de Valtrex uma vez ao dia. A dose deve ser administrada após a realização da hemodiálise. Doses na insuficiência hepática: não é necessária modificação de doses em pacientes com cirrose leve ou moderada (onde a função sintética hepática é mantida). Dados farmacocinéticos em pacientes com cirrose avançada, (impedimento da função sintética hepática e evidência de derivação portal sistêmica) não indicam necessidade de ajuste de dosagem; no entanto, a experiência clínica é limitada. - Superdosagem: sintomas e sinais: até o momento não existem dados relativos à superdosagem com Valtrex. Pacientes que participaram de ensaios clínicos receberam doses de até 2000 mg, 4 vezes ao dia, durante períodos extensos (< 12 meses), para outras indicações que não o herpes-zóster. Tais doses foram bem toleradas. Uma dose equivalente à exposição de aciclovir de aproximadamente 15 g de Valtrex foi inadvertidamente administrada como uma dose intravenosa única de aciclovir (até 80 mg/kg) sem efeitos adversos. Tratamento: no caso de ocorrer uma superdosagem sintomática com Valtrex, o aciclovir é hemodialisável.

Composição

Cada comprimido de 500 mg contém: cloridrato devalaciclovir 556 mg (equivalente a 500 mg de valaciclovir), excipientes (celulose microcristalina, crospovidona, polividona, estearato de magnésio, sílica anidra concentrado, corante branco e cera de carnaúba) q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 1000 mg contém: cloridrato de valaciclovir 1112 mg (equivalente a 1000 mg de valaciclovir), excipientes (celulose microcristalina, crospovidona, polividona, estearato de magnésio, sílica anidra concentrado, corante branco e cera de carnaúba) q.s.p. 1 comprimido.