Welleferon

WELLFERON é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia de células pilosas e hepatite B. WELLFERON é indicado para o tratamento de pacientes com hepatite B crônica.

Doses para adultos: leucemia de células pilosas: para indução de remissão, a dose recomendada é de 3 mu diárias, administrada por injeção intramuscular ou subcutânea, sendo que esta é mais conveniente para a auto-administração. após melhora inicial nos índices hematológicos periféricos (comumente entre 12 e 16 semanas), a dose pode ser administrada três vezes por semana; durante este período, antecipa-se que haja uma melhora adicional na medula óssea. espera-se uma recuperação hematológica em pacientes que não tenham tido sucesso com a esplenectomia, assim como naqueles com esplenomegalia palpável, nos quais se antecipa uma rápida redução nas proporções do baço. obteve-se efeito com regimes alternativos de dose. um estudo randomizado, comparando a dose de 2 mu/m 2 diárias por um mês e, em seguida, três vezes por semana, e 0,2 mu/m 2, dentro do mesmo esquema, demonstrou melhor efeito antileucêmico após um ano, usando-se o regime de dose mais alta, não obstante as reações adversas tenham se apresentado em menor número com a dose mais baixa. pode ser necessário tratamento prolongado por seis meses ou mais para a eliminação de células pilosas da medula óssea. hepatite b crônica ativa: geralmente, recomenda-se um tratamento de 12 semanas, com injeções intramusculares ou subcutâneas de 10 a 15 mu (até 7,5 mu/m 2 de área de superfície corpórea) três vezes por semana. dados recentes têm demonstrado um crescimento significativo na taxa de soroconversão hbeag com o uso de prednisolona como pré-tratamento. recomenda-se a diminuição gradativa na dose de prednisolona de 0,6 mg/kg/dia por duas semanas, 0,45 mg/kg/dia por uma semana e 0,25 mg/kg/dia por mais uma semana. em seguida permanecer duas semanas sem tratamento, antes de iniciar um tratamento de 12 semanas com injeções intramusculares ou subcutâneas de 10 mu de wellferon três vezes por semana. períodos mais longos de tratamento por até seis meses, com doses mais baixas (5 a 10 mu, três vezes por semana, ou até 5 mu/m 2) foram empregados e podem ser preferidos por pacientes que não toleram doses mais altas. um período inicial empregando-se doses diárias escalonadas, normalmente por cinco dias (mas até 28 dias para o tratamento mais longo), pode ser um modo conveniente de se iniciar o tratamento. alguns pacientes parecem ser menos sensíveis às reações adversas relacionadas ao inteferon se as doses forem administradas à noite. doses em crianças: leucemia de células pilosas: não há informações disponíveis sobre o tratamento de leucemia de células pilosas em crianças, não obstante a evidência clínica preliminar demonstre que wellferon é tolerado em outras condições infantis. na rara ocorrência de leucemia de células pilosas em crianças, proporções da dose de adultos, com base na área de superfície corpórea, seriam as adequadas. hepatite b crônica ativa: até 10 mu/m 2 foram administradas (com ou sem pré-tratamento com prednisolona) a crianças com hepatite b crônica. todavia, a eficácia do tratamento ainda não foi demonstrada.

Conservar sob refrigeração (entre 2 o e 8 oc). proteger da luz.

WELLFERON não deve ser administrado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à preparação ou a qualquer dos seus componentes. WELLFERON não deve ser administrado para tratamento de hepatite B crônica em pacientes que apresentem baixa reserva hepática, uma vez que a eliminação bem-sucedida de marcadores sorológicos de replicação virótica ativa é freqüentemente precedida de uma doença aguda semelhante à hepatite. Isto deve ser observado principalmente em pacientes que receberam pré-tratamento com prednisolona.

É importante que se faça um controle rigoroso das contagens sangüíneas dos pacientes durante as primeiras seis semanas de tratamento de leucemia de células pilosas, após as quais os efeitos supressores do interferon alfa sobre a medula óssea serão superados por uma melhora no estado leucêmico, que leva à normalização dos parâmetros hematológicos. Em pacientes com neutropenia ou trombocitopenia profundas, ou que apresentem risco de vida, no início pode ser preferível começar o tratamento usando-se uma dose mais baixa de WELLFERON , especialmente em pacientes ambulatoriais que não podem contar com cuidados médicos imediatos. Durante o tratamento de hepatite B crônica com WELLFERON , é da mesma forma importante controlar as contagens sangüíneas e a função hepática. Deve-se tomar cuidado com pacientes com asma, uma vez que se tem relatado exacerbação da doença em ocasiões isoladas após a administração de interferon alfa. Uma vez que os interferons alfa podem afetar as funções do sistema nervoso central, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigirem veículos nem operarem máquinas até que a tolerância ao tratamento tenha sido avaliada.

Cada ml de WELLFERON contém: Interferon linfoblastóide humano 3 ou 10 MU; Excipiente q.s.p. 1 ml (cloreto de sódio, tris-glicina, solução de albumina F.E.).