Wintomylon

Wintomylon comprimidos e suspensão é indicado para o tratamento das infecções urinárias e intestinais causadas por germes Gram-negativos sensíveis ao ácido nalidíxico incluindo a maioria das cepas de Proteus spp. Klebsiella, Enterobacter e E. coli (tipos de bactérias).

Uso adulto e pediátrico acima de 3 meses - Uso oral

Wintomylon comprimidos

Adultos (inclusive idosos) – 1 grama (2 comprimidos) 4 vezes ao dia. Para manutenção do tratamento prolongado a dose pode ser reduzida para 500 mg (1 comprimido) 4 vezes ao dia.

Uso oral - Wintomylon deve ser tomado de preferência 1 hora antes das refeições, com estômago vazio.

Wintomylon suspensão

A posologia de Wintomylon é diferente para adultos e para crianças, como descrito a seguir:

• Adultos (inclusive idosos):

1 grama (20 mL de suspensão oral) 4 vezes ao dia. Para manutenção do tratamento prolongado a dose pode ser reduzida para 500 mg (10 mL de suspensão oral) 4 vezes ao dia.

• Crianças com mais de 3 meses:

55 mg/kg/dia dividida em 4 tomadas. Para manutenção do tratamento prolongado a dose pode ser reduzida para 33 mg/kg/dia dividida em 4 tomadas. As doses mencionadas correspondem, aproximadamente, às seguintes medidas domésticas:

Peso	Medida doméstica
6 - 10 kg	½ a 1 colher das de café (1,25 – 2,5 mL) - 4 vezes ao dia
11 - 17 kg	1 a 2 colheres das de café (2,5 – 5,0 mL) - 4 vezes ao dia
18 - 26 kg	1 a 1 ½ colher das de chá (5,0 – 7,5 mL) - 4 vezes ao dia
27 - 39 kg	1 ½ a 2 colheres de chá (7,5 – 10 mL) - 4 vezes ao dia

• Pacientes com insuficiência dos rins:

Quando a depuração da creatinina (teste da função renal) for igual ou inferior a 20 mL/minuto, administrar a metade das doses recomendadas acima.

O frasco de Wintomylon suspensão deve ser agitado para garantir a homogeneização.

Wintomylon está contraindicado em pacientes sensíveis ao ácido nalidíxico e naqueles pacientes que sofrem de convulsões.

Também não deve ser usado em crianças com menos de 3 meses de idade.

Informe seu médico caso seja portador de doenças do sistema nervoso (epilepsia, convulsões, etc), distúrbios do fígado e dos rins.

Suspenda o tratamento em crianças, se elas tiverem dor nas articulações.

Se há suspeita de tendinite (inflamação no tendão), o tratamento com Wintomylon deve ser interrompido imediatamente.

Wintomylon na gravidez e amamentação: a segurança do uso do ácido nalidíxico durante a gravidez não foi ainda estabelecida.

Wintomylon só deve ser usado durante a gravidez caso os benefícios potenciais ultrapassem os riscos potenciais, especialmente durante o primeiro trimestre (o ácido nalidíxico atravessa a placenta e mostrou ser absorvido por cartilagens em crescimento em várias espécies animais) e também durante o último mês de gravidez devido ao risco potencial para o neonato (a exposição ao ácido nalidíxico in utero pode levar à presença de concentrações significativas do ácido nalidíxico no neonato logo após o nascimento).

O ácido nalidíxico é excretado no leite materno e por isso está contraindicado durante a lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Interações Medicamentosas

• O ácido nalidíxico pode aumentar os efeitos de anticoagulantes orais, tais como a varfarina ou a bis-hidroxicumarina, pelo deslocamento de quantidade significativa desses medicamentos dos sítios de ligação na albumina (principal proteína do sangue) sérica. Deve ser realizada monitoração apropriada do tempo de protrombina (medida laboratorial para avaliar a coagulação) e eventual ajuste da dose do anticoagulante.
• A ação do ácido nalidíxico pode ser inibida por certos agentes bacteriostáticos (substâncias que diminuem ou inibem o crescimento bacteriano) como tetraciclina, cloranfenicol e nitrofurantoína, sendo esta última um antagonista do ácido nalidíxico in vitro.
• A probenecida (substância utilizada para aumentar a durabilidade do efeito medicamentoso) pode reduzir a eficácia do ácido nalidíxico nas infecções urinárias, e aumentar o risco de toxicidade sistêmica.
• Toxicidade gastrintestinal séria pode estar associada com o uso concomitante de ácido nalidíxico e melfalan.
• Os pacientes que tomam Wintomylon suspensão podem apresentar uma reação falsamente positiva para glicose urinária em testes baseados na redução do cobre. Os testes específicos para glicose baseados em reações enzimáticas, porém, não costumam apresentar reação falsamente positiva.
• Pacientes em tratamento com Wintomylon suspensão podem apresentar alteração nos valores de esteroides urinários, 17-ceto e cetogênicos, em testes baseados na presença de ácido vanilimandélico na urina. O teste de Porter-Silber poderá ser utilizado como alternativa para a dosagem de 17-hidroxicorticosteróides.

Wintomylon comprimidos

Cada comprimido contém:

ácido nalidíxico .............................................500mg

excipientes q.s.p. ..........................................1 comprimido

Contém: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica e óxido férrico castanho.

Wintomylon suspensão

Cada 1 mL contém:

ácido nalidíxico ...............................................50mg

veículo q.s.p. ...................................................1 mL

Contém: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, carbômer 934P, aroma de framboesa, sacarina sódica di-hidratada, corante vermelho D&C 33 e FD&C 40, hidróxido de sódio e água purificada.

Apresentação:

• Wintomylon comprimidos: cartucho contendo 56 comprimidos
• Wintomylon suspensão: frasco com 60 mL

O ácido nalidíxico, inibindo a síntese do DNA pelas bactérias, tem elevada atividade antibacteriana nas infecções causadas por organismos Gram-negativos.

Psicose tóxica, convulsões, aumento da pressão intracraniana (dentro do crânio) ou acidose metabólica (excesso de acidez no sangue) podem ocorrer nos pacientes que façam uso de concentrações maiores do que as preconizadas. Vômitos, náusea e sonolência podem também ocorrer em seguida à dose excessiva.

As reações são de curta duração, pois o medicamento é rapidamente eliminado. Sendo, porém a intoxicação identificada em suas manifestações iniciais recomenda-se proceder à lavagem gástrica. Caso a absorção já tenha ocorrido, recomenda-se administração de líquidos em abundância, além de aplicação de medidas de suporte, tais como oxigênio e respiração artificial, se necessários.

Embora terapêutica anticonvulsivante não tenha sido necessária nos poucos casos relatados de intoxicação, poderá ser indicada nos casos mais graves.