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Medicamentos

  • Dados Gerais
  • Para que serve?
  • Posologia
  • Efeitos Colaterais
  • Contraindicação
  • Avisos e Cuidados
  • Composição
  • Armazenamento
  • Mecanismo de ação
  • Superdosagem
  • Em caso de esquecimento
  • Laboratório
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Xalatan

Princípio Ativo: latanoprosta

Tipo de Medicamento: Glaucoma

Bula

Para que serve?

Xalatan (latanoprosta) solução oftálmica é indicado a pacientes com glaucoma de ângulo aberto (doença crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à morte das fibras do nervo óptico e redução do campo de visão progressiva até a perda total da visão) e hipertensão ocular (condição em que a pressão dentro dos olhos está aumentada, sem lesão do nervo óptico).

Xalatan também está indicado para a redução da pressão intraocular elevada (aumento da pressão interna dos olhos que pode levar a perda irreversível da visão) e glaucoma, em pacientes pediátricos.

Posologia

A dose recomendada é 1 gota de Xalatan no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia.

A dose de Xalatan não deve exceder 1 dose diária, uma vez que uma administração mais frequente diminui o efeito redutor da pressão intraocular.

Este produto deve ser utilizado somente uma vez ao dia, independente da idade do paciente.

Efeitos Colaterais

REAÇÕES COMUNS (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação ocular (queimação, sensação de areia nos olhos, coceira, picadas e sensação de presença de corpo estranho dentro dos olhos), dor ocular, alteração de cílios e penugem da pálpebra (aumento de comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios), hiperemia ocular (vermelhidão ocular), hiperpigmentação da íris (mudança de cor e escurecimento da cor da íris), blefarite (inflamação – inchaço, vermelhidão, aumento da temperatura das pálpebras), conjuntivite (inflamação – dor, calor e vermelhidão local – da conjuntiva, membrana mucosa que reveste a parte interna da pálpebra e a superfície exposta da esclera - branco do olho – e a parte posterior da pálpebra, que se prolonga para trás para recobrir a esclera).

REAÇÕES INCOMUNS (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, dor de cabeça, edema macular (inchaço da mácula, que é uma região da retina – parte do olho responsável pela formação da imagem) incluindo edema macular cistoide (inchaço em forma de cistos minúsculos na região localizada na mácula – região mais posterior do olho), fotofobia (intolerância à luz), edema (inchaço) palpebral, ceratite (inflamação - dor, calor e vermelhidão local - da córnea, parte anterior transparente e protetora do olho), uveíte (inflamação – caracterizada por calor, vermelhidão e inchaço local – da região da íris, conjunto de estruturas oculares, corpo ciliar – músculos responsáveis pelos movimentos que nos permite focar os objetos – e a coroide - revestimento interno do olho do corpo ciliar até o nervo óptico, localizado na parte posterior do olho), angina (dor no peito), palpitação (sensação do coração pulando no peito), crises de asma (falta de ar devido à inflamação das vias aéreas), dispneia (dificuldade respiratória), erupção cutânea (aparecimento de lesões, geralmente avermelhadas, na pele ao redor dos olhos), mialgia (dor muscular) e artralgia (dor nas articulações) e dor no peito.

REAÇÕES RARAS (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): edema corneal (inchaço da córnea), irite (inflamação da íris, parte colorida do olho), coceira.

REAÇÕES COM FREQUENCIA DESCONHECIDA (não podem ser estimadas com base nos dados disponíveis): ceratite herpética (lesão na córnea provocado pelo vírus da herpes simples), ceratite puntada (lesões na córnea), erosões da córnea (lesões da córnea), triquíase (cílios virados para dentro e tocando os olhos), vista embaçada, alteração periorbital e palpebral resultando em aprofundamento do sulco palpebral (aprofundamento do globo ocular, o olho se posiciona mais para dentro da órbita), escurecimento da pele da pálpebra, reações localizadas na pele nas pálpebras, cisto na íris (bolinha na íris), pseudoenfigóide da conjuntiva ocular (bolhas na superfície branca dos olhos), angina instável (dor no peito forte), piora da asma ou crises agudas de asma.

Contraindicação

Xalatan é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (reação alérgica) à latanoprosta ou a qualquer componente da fórmula. Se Xalatan for acidentalmente ingerido (engolido), procure seu médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Avisos e Cuidados

Quando o paciente estiver fazendo uso de outro colírio, utilizá-lo com um intervalo de pelo menos 5 minutos após o uso de Xalatan. Da mesma maneira que ocorre com outras preparações oculares, a instilação de Xalatan pode embaçar transitoriamente a visão, caso isso ocorra, espere até que esse efeito passe antes de dirigir ou operar máquinas.

Xalatan contém cloreto de benzalcônio (um tipo de conservante utilizado em medicamentos), que pode ser absorvido por lentes de contato. Se você usa lentes de contato, remova-as antes de aplicar colírio e só as recoloque após 15 minutos.

Xalatan só deve ser usado durante a gravidez e amamentação se o benefício previsto justificar o risco potencial para o feto. Essa avaliação e/ou orientação só pode ser feita pelo médico ou cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, pretendendo engravidar ou amamentando, avise imediatamente o seu médico. Xalatan pode passar para o leite materno, portanto, Xalatan deve ser usado com cautela por mulheres que estejam amamentando.

Xalatan pode alterar suavemente a cor da parte colorida dos seus olhos (chamada de íris) se essa parte tiver cores mistas (por exemplo: azul acastanhado, verde acastanhado ou amarelo acastanhado). Durante algum tempo, a íris poderá ficar mais castanha, parecendo mais escura. Essa alteração da coloração pode ser mais visível se você estiver tratando apenas um olho. A alteração da cor dos olhos não tem significado clínico, ou seja, não gera nenhum prejuízo na capacidade de enxergar.

Xalatan pode causar escurecimento da pálpebra, que pode ser reversível, e alterações do comprimento, espessura, número e da direção dos cílios, que são reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Composição

Cada mL da solução oftálmica estéril de Xalatan contém 50 mcg de latanoprosta.

Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis.

Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta.

Cada 1 mL da solução oftálmica de Xalatan corresponde a aproximadamente 33 gotas.

Armazenamento

Xalatan solução oftálmica, até a abertura do frasco, deve ser conservado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), protegido da luz. Após a abertura do frasco, Xalatan pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C). Após aberto, válido por 10 semanas.

Mecanismo de ação

O olho é preenchido por um líquido chamado de “humor aquoso” que o nutre e mantém suas estruturas internas; ele se forma continuamente, circula no olho e é drenado. O aumento da pressão dentro do olho acontece quando, por vários motivos, o líquido que preenche o globo ocular (humor aquoso) apresenta dificuldade de drenagem (escoamento) e se acumula. Xalatan reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do humor aquoso. No ser humano, a redução da pressão intraocular se inicia cerca de 3 a 4 horas após a aplicação do colírio, e o efeito máximo é alcançado após 8 a 12 horas. A redução da pressão é mantida por pelo menos 24 horas.

Superdosagem

Pode acontecer irritação ocular (sensação de dor, queimação, areia, coceira ou de presença de corpo estranho dentro dos olhos) e hiperemia conjuntival (vermelhidão na parte branca dos olhos). Pode haver diminuição do efeito hipotensor ocular ou até mesmo elevação da pressão ocular se for utilizado uma dosagem maior que a recomendada. Não são conhecidos outros efeitos adversos oculares no caso de superdose com Xalatan.

Se Xalatan for acidentalmente ingerido (engolido), procure o atendimento médico leve a bula ou embalagem do medicamento.

Em caso de esquecimento

Se você esquecer-se de usar Xalatan na hora habitual, continue o tratamento normalmente com a próxima dose de acordo com a orientação de seu médico. Não dobre o número de gotas na próxima aplicação.

Laboratório

Laboratórios Pfizer Ltda.