Xenical está indicado para o tratamento a longo prazo de pacientes com sobrepeso ou obesidade, incluindo pacientes com fatores de risco associados à obesidade, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica.
Xenical é eficaz no controle de peso a longo prazo (perda de peso, manutenção do peso e prevenção da recuperação do peso perdido).
Xenical proporciona melhora dos fatores de risco associados ao excesso de peso, dentre eles: hipercolesterolemia, diabetes mellitus não insulino-dependente (do tipo 2), intolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão e proporciona também a redução da gordura visceral.
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade:
Xenical, em conjunto com uma dieta levemente hipocalórica, promove controle glicêmico adicional quando utilizado em conjunto com agentes antidiabéticos orais e/ou insulina.
Uso oral - Uso adulto
A dose diária recomendada de Xenical é de uma cápsula de 120 mg, tomada durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais.
Tome cada cápsula com um pouco de água.
Xenical deverá ser associado a uma alimentação com leve redução de calorias.
No máximo 30% destas calorias devem ser provenientes de gorduras. Distribua bem sua ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas entre as três refeições.
Xenical é contraindicado em pacientes com síndrome de má-absorção crônica, colestase e em pacientes com hipersensibilidade conhecida a orlistate ou a qualquer um dos componentes contidos na fórmula.
Xenical na gravidez e lactação:informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Em estudos de reprodução em animais, não foram observados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com Xenical.
Na ausência de teratogenicidade em animais, nenhum efeito tipo malformação deve ser esperado em humanos.
Todavia, pela inexistência de dados clínicos, o uso de Xenical não é recomendado durante a gravidez.
Informe ao médico se está amamentando.
Você não deverá amamentar durante o tratamento com Xenical.
Não foram realizados estudos clínicos em pacientes com insuficiência hepática ou renal e em crianças menores de 12 anos.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.
A maioria dos pacientes em estudos com o uso de Xenical por até 4 anos manteve os níveis de vitaminas A, D, E, K e de beta-caroteno dentro de suas faixas de normalidade.
Portanto, o uso suplementar de polivitamínico deve ficar a critério do médico a fim de assegurar uma nutrição adequada.
Os pacientes devem ser aconselhados a seguir as orientações nutricionais de seu médico ou nutricionista; a possibilidade de aparecerem eventos gastrintestinais pode aumentar se Xenical for administrado com alimentos ricos em gorduras (por exemplo, em um plano de 2.000 kcal/dia, a presença de mais de 30% de calorias provenientes de gordura equivale a mais de 67 g de gordura a ser ingerida).
A ingestão diária de gorduras deve ser sempre distribuída entre as três refeições principais.
Se Xenical for administrado com uma refeição muito rica em gordura, a possibilidade de efeito gastrintestinal pode aumentar.
Como a perda de peso induzida por Xenical é acompanhada de um melhor controle metabólico do diabetes do tipo 2, pode ser que haja possibilidade ou mesmo necessidade de se reduzir as doses dos hipoglicemiantes.
Uma redução nos níveis plasmáticos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante de Xenical.
Portanto, nesses casos, recomenda-se uma monitoração mais frequente dos níveis plasmáticos de ciclosporina.
Devido à complexa farmacocinética da amiodarona, o efeito clínico não é claro.
O efeito do início do tratamento com Xenical em pacientes sob terapia estável com amiodarona não foi estudado.
Uma potencial redução do efeito terapêutico da amiodarona é possível.
Especial atenção deve ser dada a pacientes tratados concomitantemente com Xenical e medicamentos antiepilépticos, pois existe a possibilidade de ocorrência de convulsões.
Interações Medicamentosas
Em estudos específicos de interação droga-droga nenhuma interação foi observada com substâncias ou drogas comumente utilizadas, como amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartan, fenitoína, contraceptivos orais, metformina, pravastatina, varfarina, nifedipina, sibutramina ou álcool.
Contudo, quando a varfarina ou outros anticoagulantes são administrados em conjunto com Xenical, o valor INR deve ser monitorado.
Diminuição da absorção da vitamina D, E e beta-caroteno foi observada quando administradas em conjunto com Xenical.
Se um suplemento multivitamínico for recomendado, deve ser tomado pelo menos 2 horas depois da administração de Xenical ou na hora de dormir.
Uma redução nos níveis plasmáticos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante de Xenical.
Portanto, nesses casos, recomenda-se uma monitoração mais frequente dos níveis plasmáticos de ciclosporina.
Em um estudo farmacocinético, a administração oral de amiodarona durante o tratamento com Xenical demonstrou uma redução de 25 - 30% na exposição sistêmica da amiodarona e desetilamiodarona.
Devido à complexa farmacocinética da amiodarona, o efeito clínico não é claro.
O efeito do início do tratamento com Xenical em pacientes sob terapia estável com amiodarona não foi estudado. Uma potencial redução do efeito terapêutico da amiodarona é possível.
Foram relatadas convulsões em pacientes tratados concomitantemente com Xenical e medicamentos antiepilépticos.
Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal, os pacientes devem ser monitorados em relação à possíveis mudanças na frequência e/ou gravidade das convulsões.
Ingrediente ativo: Cada cápsula de Xenical (orlistate) contém 120 mg do componente ativo orlistate.
Excipientes (conteúdo da cápsula): celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, polividona K30, lauril sulfato de sódio e talco.
As cápsulas são revestidas de gelatina, índigo carmim (E132) e dióxido de titânio (E171).
Apresentação:
Cápsulas de 120 mg - caixas com blister contendo 21, 42 e 84 cápsulas.
Caso venha a ingerir mais cápsulas do que a quantidade recomendada, ou se alguém ingerir seu medicamento acidentalmente, contate um médico ou um hospital, visto que poderá necessitar de atenção médica.