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Medicamentos

  • Dados Gerais
  • Para que serve?
  • Posologia
  • Contraindicação
  • Avisos e Cuidados
  • Composição
  • Superdosagem
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Zolpidem

Bula

Para que serve?

O hemitartarato de zolpidem age sobre os centros do sono no cérebro. Por isso, o médico prescreve hemitartarato de zolpidem para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou de permanecer adormecidas.

Posologia

Somente o médico pode prescrever o uso do hemitartarato de zolpidem, o modo de usar e o tempo de tratamento. O produto deve ser tomado imediatamente antes de se deitar. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, pois isto poderá prejudicar o tratamento.

Posologia
A duração do tratamento deve ser o mais breve possível, não devendo exceder 4 semanas, incluindo o período de possível redução na dosagem.

- Insônia ocasional: 2 a 5 dias;
- Insônia transitória: 2 a 3 semanas;
Em alguns casos pode ser necessário ultrapassar o período de 4 semanas. Isso só deverá ser feito após uma reavaliação do estudo clínico do paciente.

Adultos abaixo de 65 anos: 1 comprimido de 10 mg por dia ao deitar.

Adultos com idade acima de 65 anos ou com insuficiência hepática: meio comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. Em todos os casos, a dose não deve exceder a 10 mg por dia.

Contraindicação

Não tome este medicamento caso você tenha hipersensibilidade ao hemitartarato de zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. O hemitartarato de zolpidem não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e também não pode ser usado por crianças com menos de 15 anos. Não é aconselhada a ingestão de álcool, benzodiazepínicos e de outros depressores do sistema nervoso central, pois isso pode modificar o efeito do hemitartarato de zolpidem. O hemitartarato de zolpidem deve ser utilizado com cautela em pacientes portadores de insuficiência hepática e respiratória. Pessoas com mais de 65 anos devem tomar meio comprimido.

Avisos e Cuidados

Dependência e tolerância: O uso de benzodiazepinas ou de substâncias similares pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica, assim como, o uso prolongado por várias semanas pode resultar em perda de eficácia. Estas características entretanto não foram observadas com o uso do
hemitartarato de zolpidem nas doses e duração de tratamento recomendadas. O risco de dependência é maior se o hemitartarato de zolpidem é utilizado acima das doses e duração de tratamento recomendadas, ou administração concomitante com benzodiazepinas. Este risco é aumentado em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de drogas. O hemitartarato de zolpidem só deve ser administrado a este grupo de pacientes sob cuidadosa supervisão médica. Na presença de dependência física, a descontinuidade abrupta do hemitartarato de zolpidem pode causar o aparecimento de sintomas de abstinência: insônia, cefaléia, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade. Em casos severos, os seguintes sintomas podem ocorrer: desrealiza-
ção, despersonalização, hiperacusia, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz e a contatos físicos, alucinações e convulsões.

Insônia de rebote: a interrupção abrupta de um tratamento com hipnótico em posologia e duração acima das recomendadas pode provocar insônia de rebote transitória (reaparecimento de insônia às vezes mais grave do que aquela que motivou o tratamento) e pode também causar outros sintomas (alterações do humor, ansiedade, agitação). Portanto, a posologia deve ser reduzida gradualmente e o paciente deve ser informado.

Amnésia: as benzodiazepinas e substâncias similares podem causar amnésia anterógrada, que em geral ocorre algumas horas após administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento imediatamente antes de deitar (ver Posologia) e assegurar condições favoráveis para um sono ininterrupto de várias horas.

Reações paradoxais e de tipo psiquiátrico: medicamentos benzodiazepínicos e similares podem às vezes provocar sintomas contrários ao efeito desejado, ou reações de tipo psiquiátrico: exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade, acessos de raiva, idéias delirantes, alucinações, comportamento inapropriado e outros distúrbios de comportamento, sonambulismo. Estes sintomas podem aparecer principalmente em idosos e desaparecem com a interrupção do tratamento.

Composição

Cada comprimido revestido de 10 mg contém 10 mg hemitartarato de zolpidem.

Excipientes presentes em 1 comprimido revestido:excipientes: lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, ácido succínico, estearato de magnésio, hiprolose, dióxido de titânio, macrogol)

Superdosagem

Como para todos os casos de superdosagem, a possibilidade de intoxicação por múltiplas drogas deve ser sempre considerada, pois tal
condição pode piorar o prognóstico. Os sinais de superdosagem com hemitartarato de zolpidem são primeiramente caracterizados por depressão do sistema nervoso central, variando de sonolência ao coma. Em casos mais leves, pode-se observar também confusão mental e letargia. Os sintomas mais severos incluem: ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e, excepcionalmente óbito.

Para uma superdosagem com hemitartarato de zolpidem isoladamente em doses de até 400 mg, o prognóstico sempre tem sido favorável.

Na superdosagem com hemitartarato de zolpidem, associado a outros depressores do sistema nervoso central ou álcool, sintomatologia severa e potencialmente fatal tem sido referida. Em casos de superdosagem, as seguintes medidas usuais de precaução devem ser implementadas:
-Transferência do paciente para um centro especializado.

-Monitoramento dos parâmetros cardio-respiratórios.

- Uso de soluções para perfusão, caso necessário.

- Em caso de superdosagem detectada dentro da primeira hora, o procedimento de indução ao vômito deve ser realizado, desde que o paciente esteja consciente; caso contrário, deve-se realizar lavagem gástrica e uma adequada proteção das vias aéreas.

- Após uma hora, a administração de carvão ativado pode reduzir a
absorção.

-Flumazenil pode ser útil para o diagnóstico e/ou tratamento da superdosagem internacional ou acidental por benzodiazepinas e similares.

- O efeito antagonista do flumazenil pode promover o surgimento de sintomas neurológicos (convulsões).