O Bavencio é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com carcinoma de células de Merkel metastático.
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de câncer.
A dose recomendada de Bavencio é de 10 mg/kg de peso corporal, administrada na veia durante 60 minutos, em intervalos de 2 semanas.
Bavencio é apenas para perfusão intravenosa. Não pode ser administrado por injeção intravenosa rápida ou bólus.
A duração do tratamento e alterações na dose devem ser determinadas pelo médico.
Este remédio não deve ser usado em pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Este medicamento não deve ser usado m mulheres grávidas ou lactantes sem autorização médica.
Foram notificadas reações relacionadas com a perfusão em doentes em tratamento com avelumab, que podem ser graves.
No caso de suspeita de reações adversas imunomediadas, deve efetuar-se uma avaliação para confirmar a etiologia ou excluir outras causas. Com base na gravidade da reação adversa, o avelumab deve ser suspenso e devem ser administrados corticosteroides.
Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de pneumonite imunomediada, hepatite imunomediada, colite imunomediada, endocrinopatias imunomediadas, perturbações da tireóide, diabetes, nefrite e disfunção renal imunomediadas.
O avelumab deve ser suspenso no caso de insuficiência suprarrenal sintomática de Grau 3 ou Grau 4.
Cada mL de concentrado contém:
Avelumab______________________________________20 mg
Excipientes_________________________________q.s.p. 1 mL
(Excipientes: Manitol, Ácido acético glacial, Polissorbato 20, Hidróxido de sódio, Água para preparações injetáveis.)
O avelumab é um anticorpo monoclonal imunoglobulina G1 humano, dirigido contra o ligando 1 de morte celular programada.
O avelumab liga-se a esse ligando e bloqueia a interação entre este e os recetores de morte celular programada 1 e B7.1, o que remove os efeitos supressores deste sobre as células T CD8+ citotóxicas, restabelecendo as respostas antitumorais das células T.
Também se demonstrou que o avelumab induz a lise direta das células tumorais mediada pelas células natural killer, através de citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos.