Bula
Para que serve?
Deflazacort é um glicocorticóide de uso oral no tratamento das patologias onde um glicocorticóide de uso oral esteja indicado, tais como:
Reumatologia: artrite reumatóide, lupus eritematoso sistêmico, polimiosite, dermatomiosite, polimialgia reumática, vasculites; Dermatologia: pênfigo foliáceo, eczema de contato, urticária, dermatite seborréica, eritema polimorfo;
Pneumologia: asma brônquica aguda, broncopneumopatia obstrutiva crônica, sarcoidose e fibrose pulmonar difusa; Nefrologia: síndrome nefrótica e glomerulonefrite secundária; Hematologia: leucemia aguda, linfoma de Hodgkin e não Hodgkin, púrpura trombocitopênica idiopática, leucemia linfática crônica e anemia hemolítica; Endocrinologia: síndrome de Addison e tireoidite basedowiana (oftalmopatia).
Gastroenterologia: doença de Crohn e colite ulcerosa; Outras: hepatite alcoólica, miastenia gravis e transplante renal.
Contraindicação
Em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacort ou qualquer outro componente da fórmula.
Avisos e Cuidados
Pacientes em tratamento ou que se submeterão a tratamento com glicocorticóides e que comprovadamente estão submetidos a um estresse não-habitual, podem necessitar de uma dose maior antes, durante e depois da condição estressante. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais das infecções ou podem aparecer novas infecções durante o seu uso. Pacientes com infecções ativas (virais, bacterianas ou micóticas) devem ser cuidadosamente controlados. Em pacientes com tuberculose ativa ou latente, a terapia deve limitar-se aos
casos nos quais deflazacort é utilizado conjuntamente com o tratamento antituberculoso adequado. O uso prolongado de glicocorticóides pode produzir catarata posterior subcapsular ou glaucoma.
Durante o tratamento com glicocorticóides os pacientes não devem receber imunizações, especialmente em altas doses, devido à possibilidade de disseminação de vacinas vivas (ex: antivariólica) e/ou falha na resposta dos anticorpos.
A supressão da função hipotálamo-hipófise-adrenal induzida por glicocorticóide é dependente da dose e duração do tratamento. O restabelecimento ocorre gradualmente após redução da dose e interrupção do tratamento. Entretanto, uma relativa insuficiência pode persistir por alguns meses depois da suspensão do
tratamento. Portanto, em qualquer situação estressante, o tratamento deve ser reinstituído.
Composição
Cada comprimido de Deflanil 7,5 mg contém:
Deflazacort ... 7,5 mg
Excipientes: (óxido de ferro, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose, polividona
e sílica coloidal).......... q.s.p. .................... 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 20 comprimidos.
Cada comprimido de Deflanil 30 mg contém:
Deflazacort .... 30 mg
Excipientes: (celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, lactose e sílica coloidal)..........
q.s.p. 1 comprimido
Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.
Cada mL de Deflanil gotas contém:
Deflazacort .................... 22,75 mg
Veículos: (silicato de alumínio e magnésio, carboximetilcelulose sódica, sorbitol, polissorbato, álcool benzílico, ácido acético e água)........ qsp ... 1 mL
Cartucho contendo 1 frasco com 13 mL.