Fluconazol cápsula é indicado para o tratamento de candidíase vaginal aguda e recorrente e balanites por Candida, bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano).
Fluconazol é também indicado para dermatomicoses incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses).
Uso adulto - Uso oral
Dermatomicoses:
Inclui tinha do corpo, do pé, crural e infecções por Cândida, fluconazol deve ser administrado em dose oral única semanal de 150 mg.
A duração do tratamento é geralmente de 2 a 4 semanas, mas nos casos de Tinea pedis um tratamento de até 6 semanas poderá ser necessário.
Onicomicoses:
Na tinha ungueal a dose recomendada é de Fluconazol 150 mg administrado em dose única semanal.
O tratamento deve ser continuado até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento.
A substituição das unhas das mãos pode levar de 3 a 6 meses enquanto que a dos pés de 6 a 12 meses.
Candidíase vaginal:
Fluconazol deve ser administrado em dose única oral de 150 mg.
Para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente, deve-se utilizar dose única mensal de 150 mg.
A duração do tratamento deve ser individualizada, mas varia de 4 a 12 meses.
Alguns pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.
Para balanite por Cândida, fluconazol deve ser administrado como dose única oral de 150 mg.
Uso em Idosos: em casos onde não há evidências de insuficiência renal, devem ser
utilizadas as doses normais.
Para pacientes com insuficiência renal (clearance de creatinina < 50 mL/min) a dose deve ser ajustada conforme descrito abaixo.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: o fluconazol é excretado predominantemente de forma inalterada na urina.
Não são necessários ajustes na terapia com dose única ou com dose única semanal desta droga.
Em pacientes com insuficiência renal que utilizarão doses múltiplas de fluconazol, uma dose inicial de 50 mg a 400 mg pode ser adotada.
Após a dose inicial, a dose diária (de acordo com a indicação) deve estar baseada na tabela a seguir:
Clearance de creatinina (mL/min) | Porcentagem de dose recomendada |
> 50 | 100% |
< 50 (sem diálise) | 50% |
pacientes submetidos à diálise regularmente | 100% da dose após cada diálise |
Fluconazol 150 mg é contraindicado se você tem hipersensibilidade ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula.
Fluconazol é contraindicado na gravidez.
O fluconazol 150 mg tem sido associado com raros casos de toxicidade hepática grave incluindo fatalidades, inicialmente em pacientes com enfermidade de base grave.
Em casos de hepatotoxicidade associada ao fluconazol, não foi observada qualquer relação com a dose total diária, duração do tratamento, sexo ou idade do paciente.
A hepatotoxicidade causada pelo fluconazol tem sido geralmente reversível com a descontinuação do tratamento.
Pacientes que apresentam testes de função hepática anormais durante o tratamento com fluconazol devem ser monitorados para verificar o desenvolvimento de danos hepáticos mais graves.
O fluconazol deve ser descontinuado se houver o aparecimento de sinais clínicos ou sintomas relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribuídos ao fluconazol.
Alguns pacientes têm desenvolvido raramente reações cutâneas esfoliativas, tais como Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol.
Pacientes com AIDS são mais predispostos a desenvolver reações cutâneas graves a diversas drogas.
Caso ocorra rash que seja considerado como atribuível ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser desconsiderada.
O uso de fluconazol em crianças para o tratamento de candidíase vaginal e dermatomicoses não foi estabelecido.
Fluconazol na gravidez e lactação: o uso na gravidez é contraindicado, exceto no julgamento do médico, em pacientes com infecções fúngicas graves ou que apresentem risco de vida e nos quais os potenciais benefícios possam superar os possíveis riscos ao feto.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
O fluconazol 150 mg não deve ser utilizado durante o período de amamentação.
Informe ao médico se está amamentando.
A experiência tem mostrado que é improvável o comprometimento da habilidade para dirigir ou operar máquinas com o uso de fluconazol.
Interações medicamentosas
Na ausência de uma informação definitiva, deve-se ter cuidado quando o fluconazol for administrado junto.
Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados.
Estudos de interações têm demonstrado que quando fluconazol oral é administrado concomitantemente com alimentos, cimetidina, antiácidos ou após irradiação corporal total devido a transplante de medula óssea, não ocorre alteração clinicamente significante na absorção deste agente.
Cada cápsula contém:
fluconazol .................................................................................................. 150 mg
excipientes (amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, silicato de magnésio) q.s.p.............................1 cápsula
Apresentação: cápsulas de 150 mg - embalagens com 1 e 2 cápsulas.
Fluconazol 150 mg é muito bem absorvido quando usado por via oral e atinge os níveis sanguíneos de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas.
O tempo médio para início do alívio dos sintomas após a administração de dose única oral do Fluconazol 150 mg para o tratamento da candidíase vaginal é de 1 dia.
A variação do tempo para início do alívio dos sintomas é de 1 hora a 9 dias.
Quando ocorrer superdose, o tratamento sintomático poderá ser adotado, incluindo se necessário, medidas de suporte e lavagem gástrica.
O fluconazol é amplamente excretado na urina; a diurese forçada deverá aumentar a taxa de eliminação.
Uma sessão de hemodiálise de 3 horas diminui os níveis plasmáticos em aproximadamente 50%.